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ivosidenib是什么药
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发布日期:2025-02-14

艾伏尼布(ivosidenib)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗携带特定基因突变的急性髓系白血病(AML)和胆管癌。这种药物通过抑制IDH1酶的活性,阻止恶性细胞的增殖,从而达到治疗效果。艾伏尼布由美国制药公司Agios Pharmaceuticals研发,后由法国施维雅(Servier)接手生产,并于2018年7月20日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。

艾伏尼布的基本信息

药物背景和研发历史

艾伏尼布最初由美国制药公司Agios Pharmaceuticals研发,该公司专注于代谢异常在癌症中的作用。经过一系列临床试验,艾伏尼布显示出对携带IDH1突变的急性髓系白血病患者的显著疗效。2018年7月20日,美国FDA正式批准艾伏尼布上市,用于治疗复发性或难治性的急性髓系白血病成人患者。随后,该药物在全球范围内逐渐获得认可,包括2022年2月9日在中国获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。

适应症和作用机制

艾伏尼布主要适用于携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。IDH1突变会导致代谢异常,促进肿瘤细胞的生长和存活。艾伏尼布通过抑制IDH1酶的活性,减少异常代谢产物的生成,从而抑制恶性细胞的增殖。此外,艾伏尼布还被用于治疗某些类型的胆管癌,这些癌症同样存在IDH1突变。

市场和价格信息

艾伏尼布目前已在全球多个国家和地区上市。市场上有多种版本的艾伏尼布,包括老挝卢修斯制药生产的版本和中国基石药业生产的版本。不同版本的价格会有所差异。例如,老挝卢修斯制药生产的艾伏尼布(250mg*60片)的价格约为1206美元一盒,而中国基石药业生产的版本价格约为8800美元一盒。患者可以通过医院、线上药房、正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买该药物,但需仔细甄别药品真伪,避免购买假药或劣药。

用药注意事项

服药前的准备

在开始使用艾伏尼布之前,患者应进行全面的身体检查,以确认是否携带IDH1突变。此外,医生会评估患者的整体健康状况,确保患者适合使用该药物。患者应详细告知医生自己的医疗史和正在使用的其他药物,以避免潜在的药物相互作用。

服药期间的注意事项

患者应严格按照医生的指示服用艾伏尼布,不可随意增减剂量或停药。艾伏尼布通常每天口服一次,每次500mg。服药期间,患者应定期进行血液检查和其他相关检查,以监测药物的效果和副作用。如果出现严重的不良反应,如严重的肝功能损害、呼吸困难或持续性头痛等,应立即联系医生。

长期管理与随访

艾伏尼布的治疗是一个长期过程,患者需要定期复诊,以便医生根据病情调整治疗方案。在治疗过程中,患者应注意保持良好的生活习惯,包括合理饮食、适量运动和充足休息。同时,患者应避免接触可能影响药物疗效的物质,如酒精和某些草药补充剂。如果患者在治疗过程中有任何疑问或不适,应及时与医生沟通。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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