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西多福韦的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-14

西多福韦是一种有效的抗病毒药物,主要用于治疗成人获得性免疫缺陷综合征(AIDS)和无肾功能障碍的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。本文将详细介绍西多福韦的适应症、作用机制、用法用量以及用药注意事项。

一、西多福韦概述

1.1 药物基本信息

西多福韦的化学名为 cidofovir anhydrous,由美国 Avet Pharma 公司生产,并于 1996 年 3 月获得了美国食品与药品管理局(FDA)的正式批准。该药物的规格为 375mg/5ml,价格约为 1095 美元一盒。西多福韦目前尚未在中国上市,也未进入中国医保,市面上已有仿制药出现。

1.2 适应症

西多福韦主要用于治疗成人获得性免疫缺陷综合征(AIDS)和无肾功能障碍的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。在开始治疗之前,医生会对患者进行全面的评估,了解他们的病情和免疫功能情况。这有助于确定西多福韦的适应症,减少治疗过程中的不良反应。

1.3 作用机制

西多福韦通过抑制病毒 DNA 聚合酶的活性,阻断病毒基因组的复制和转录过程,从而抑制病毒的生长和传播。这种独特的机制使其成为一种有效的广谱抗病毒药物。

西多福韦的作用机制使其在治疗 CMV 视网膜炎和其他病毒性疾病方面表现出显著的效果。在使用过程中,患者应严格遵循医生的指导,以充分发挥药物的疗效。

二、用药注意事项

2.1 用法用量

西多福韦注射液仅供静脉滴注使用。医生会根据患者的病情和需要制定个体化的用药方案,患者必须严格按照医生的指示进行用药。通常情况下,成人的初始剂量为每公斤体重 3 至 10 毫克,1 小时后血药浓度可达 7 至 24 微克/毫升。联用丙磺舒可获得较高的峰浓度(26 至 43 微克/毫升)。

2.2 储存方法

西多福韦应储存在干燥、通风良好的地方,防止药物受潮。湿度的变化可能对西多福韦的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。此外,西多福韦应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

西多福韦应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

2.3 特殊人群用药

有生育潜力的妇女在西多福韦治疗期间和治疗后必须使用有效的避孕措施。建议男性在西多福韦治疗期间和治疗后 3 个月内使用避孕套避孕。怀孕期间和有生育潜力的妇女不建议使用西多福韦,尚不清楚西多福韦/代谢产物是否在母乳中排出,但不能排除危害新生儿/婴儿的风险,建议使用西多福韦治疗期间停止母乳喂养,或在医生指导下使用。

老年人的肾小球功能经常下降,因此在用药前和用药期间应特别注意评估肾功能,并在医生指导下使用。肝功能不全的患者应在医生指导下谨慎使用。肾功能不全(肌酐清除率≤55ml/min 或≥2+蛋白尿(≥100mg/dl))是西多福韦的禁忌症。

正确使用西多福韦可以有效控制病毒性疾病的发展,提高患者的生活质量。患者在使用过程中应密切关注自身的身体状况,如出现任何不适,应及时就医。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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