埃万妥单抗（Rybrevant）是由美国杨森公司研发的一种靶向表皮生长因子受体（EGFR）和肝细胞生长因子受体（MET）的双特异性抗体，于2021年5月获得美国FDA批准。埃万妥单抗主要用于治疗携带EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，这些患者在接受铂类化疗期间或之后病情出现进展。

埃万妥单抗的适应症

主要适应症

埃万妥单抗的主要适应症是治疗经FDA批准的检测检测出EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。这类患者通常在接受铂类化疗期间或之后病情出现进展，埃万妥单抗为这部分患者提供了一种新的治疗选择。

作用机制

埃万妥单抗通过与EGFR和MET的细胞外结构域相结合，发挥多重抗癌机制。它不仅可以阻断这两个受体的信号传导，还能诱导抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC），从而有效地杀死肿瘤细胞。这种双重靶向的机制使其在治疗EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者中表现出显著的疗效。

临床试验结果

在一项关键性的临床试验中，埃万妥单抗显示出良好的疗效和安全性。该试验纳入了81名携带EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者，这些患者在接受铂类化疗后病情进展。结果显示，埃万妥单抗的客观缓解率（ORR）为40%，中位缓解持续时间为11.1个月。这些数据表明，埃万妥单抗对于这一特定类型的肺癌患者具有显著的治疗效果。

用药注意事项

剂量与用法

埃万妥单抗的推荐剂量基于患者的体重。体重小于80公斤的患者推荐剂量为1050毫克，体重等于或大于80公斤的患者推荐剂量为1400毫克。初始剂量在第1天和第2天分次输注（第1周），前4周每周注射一次（共4剂），然后从第5周开始每2周注射一次。治疗应持续至病情进展或出现不可接受的毒性。

不良反应及处理

埃万妥单抗最常见的不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。常见的实验室异常包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加和钠减少。

如果在治疗期间出现不良反应，应暂时中断治疗、减少剂量或永久停药。特别是对于输液相关反应，应监测患者在输液期间的任何体征和症状，如果怀疑是输液相关反应，应中断输液，并根据严重程度降低输液速率或永久停止输液。

特殊人群用药

对于孕妇，使用埃万妥单抗可能会对胎儿造成伤害，因此建议有生殖潜力的女性患者在治疗期间和最后剂量后的3个月内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后的3个月内不应母乳喂养。

儿科患者的安全性和有效性尚未得到证实，因此不建议在儿童中使用。老年患者在安全性或有效性方面未观察到临床上的重要差异，但仍需在医生的指导下使用。

贮存方法

埃万妥单抗应储存在2°C至8°C的冰箱中，避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应放置在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，以免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师获取进一步的指导。

有效期

埃万妥单抗的有效期为24个月。患者在使用前应检查药品的有效期，避免使用过期药品，以确保治疗效果和安全性。

价格与购买渠道

埃万妥单抗的参考价格约为1440美元左右一盒。由于该药物尚未在中国上市，也没有进入中国医保，市面上也没有仿制药，患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。在购买时，患者应注意药品的真伪和生产日期，避免购买假药或劣药。

埃万妥单抗作为一种新型的双特异性抗体，为EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者提供了新的治疗选择。患者在使用过程中应严格按照医嘱进行，注意监测不良反应并采取相应的处理措施，以确保治疗的安全性和有效性。