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埃万妥单抗(Rybrevant)主要成分
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-13

埃万妥单抗(Rybrevant)是一种用于治疗EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的靶向药物。这种药物由美国杨森公司研发,并于2021年5月获得美国FDA批准。本文将详细介绍埃万妥单抗的主要成分及其药理学特性。

埃万妥单抗的主要成分

药物成分

埃万妥单抗的主要活性成分是Amivantamab,这是一种双特异性抗体,能够同时靶向EGFR和c-Met两个受体。这种独特的双靶向机制使其在治疗EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌中表现出显著的疗效。Amivantamab的分子量约为148 kDa,是一种重组人源化IgG1κ单克隆抗体。

药理学特性

埃万妥单抗在体内具有多种作用机制。首先,它通过与EGFR和c-Met受体结合,阻断这些受体的信号传导路径,从而抑制肿瘤细胞的生长和增殖。其次,Amivantamab还能诱导抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC),进一步杀死肿瘤细胞。此外,该药物还具有增强免疫系统识别和攻击肿瘤细胞的能力。

埃万妥单抗的药代动力学特征也值得一提。该药物的平均清除率为360 mL/天,终末半衰期约为11.3天。这意味着患者在接受治疗后,药物在体内的浓度能够维持较长时间,从而提供持续的治疗效果。

药物剂型和规格

埃万妥单抗是一种无菌、无防腐剂的注射剂,通常以350 mg/7 mL(50 mg/mL)的无色至淡黄色溶液形式提供。这种溶液装在单剂量小瓶中,每次使用时需要重新配制。目前,埃万妥单抗的参考价格约为1440美元一盒,每盒包含一个350 mg/7 mL的小瓶。

用药注意事项

输注相关反应(IRR)

在使用埃万妥单抗的过程中,患者可能会出现输注相关反应(IRR),如皮疹、呼吸困难、发热等。因此,医生在输注过程中需要密切监测患者的反应。如果怀疑出现IRR,应立即中断输液,并根据反应的严重程度调整输液速率或永久停止输液。

不良反应管理

埃万妥单抗的常见不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。对于这些不良反应,医生应根据患者的实际情况进行管理和处理。例如,对于皮疹,建议患者使用温和的皮肤护理产品,并避免阳光直射。对于严重的不良反应,可能需要暂时中断治疗、减少剂量或永久停药。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,埃万妥单抗的使用需要特别谨慎。孕妇使用该药物可能会对胎儿造成伤害,因此建议有生育潜力的女性在治疗期间和治疗结束后3个月内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后3个月内不应母乳喂养。对于儿童患者,目前尚未有充分的安全性和有效性数据,因此不建议使用。

通过以上介绍,我们可以看到埃万妥单抗作为一种新型的靶向治疗药物,在治疗EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌中具有显著的优势。然而,患者在使用该药物时仍需注意可能的不良反应,并遵循医生的指导进行合理用药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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