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西多福韦2025年仿制药版本一览表
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-13

2025年,随着西多福韦专利的到期,市场上出现了多种仿制药版本。这些仿制药不仅降低了患者的经济负担,也为临床应用提供了更多的选择。本文将详细介绍目前市场上主要的西多福韦仿制药版本,包括其生产厂家、规格、价格、存储条件等关键信息。

西多福韦2025年仿制药版本一览

1. 厂家与规格

目前市场上主要有几家知名药企推出了西多福韦的仿制药版本。这些厂家包括但不限于印度的太阳制药(Sun Pharma)、印度的鲁宾制药(Lupin Pharmaceuticals)以及中国的齐鲁制药等。以下是这些仿制药的具体规格和价格信息:

  • 太阳制药(Sun Pharma):规格为375mg/5ml,价格约为1095美元一盒。
  • 鲁宾制药(Lupin Pharmaceuticals):规格为375mg/5ml,价格约为1120美元一盒。
  • 齐鲁制药:规格为375mg/5ml,价格约为1050美元一盒。

2. 存储条件

西多福韦的仿制药版本在存储条件方面要求较高,需要严格遵守以下几点:

  1. 温度控制:西多福韦不应储存在30°C以上的温度中,避免冷藏或冷冻。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
  2. 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放西多福韦,防止药物受潮。湿度的变化也可能对西多福韦的稳定性产生负面影响。
  3. 避光保存:西多福韦应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  4. 包装完整性:西多福韦应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

3. 有效期

所有西多福韦仿制药的有效期均为36个月。在使用前,请务必检查药品的有效期,过期的药物可能失去药效,甚至产生不良反应。为了保证药物的安全性和有效性,建议在医生或药师的指导下购买和使用。

用药注意事项

1. 特殊人群用药

对于有特殊健康状况的人群,使用西多福韦时需格外小心:

  • 有生殖潜力的男性和女性:有生育潜力的妇女在西多福韦治疗期间和治疗后必须使用有效的避孕措施。建议男性在西多福韦治疗期间和治疗后3个月内使用避孕套避孕。
  • 孕妇及哺乳期妇女:怀孕期间和有生育潜力的妇女不建议使用西多福韦,尚不清楚西多福韦/代谢产物是否在母乳中排出,但不能排除危害新生儿/婴儿的风险,建议使用西多福韦治疗期间停止母乳喂养,或在医生指导下使用。
  • 老年患者:由于老年人的肾小球功能经常下降,因此在用药前和用药期间应特别注意评估肾功能,并在医生指导下使用。
  • 肝、肾损害患者:肝功能不全的患者应在医生指导下谨慎使用。肾功能不全[肌酐清除率≤55ml/min或≥2+蛋白尿(≥100mg/dl)]是西多福韦的禁忌症。

2. 药物相互作用

西多福韦与其他药物合用时,可能会产生相互作用,需要注意以下几点:

  • 与富马酸替诺福韦二酯联合治疗:西多福韦与含有富马酸替诺福韦二酯的产品联合治疗可能会产生药效学相互作用,并增加范可尼综合征的风险。
  • 与丙磺舒联用:西多福韦常与丙磺舒联用,而丙磺舒可增加齐多夫定的生物利用度(AUC),两种药物联合使用的患者应密切监测齐多夫定引起的血液学毒性。丙磺舒还会增加许多物质的暴露,例如对乙酰氨基酚、阿昔洛韦、血管紧张素转换酶抑制剂等药物。

3. 不良反应监测

西多福韦的常见不良反应包括肾毒性(蛋白尿、肌酐清除率升高)、恶心和/或呕吐、发热、中性粒细胞减少、乏力、头痛、皮疹、感染、脱发、腹泻、疼痛、贫血、眼压下降、厌食、呼吸困难、发冷、咳嗽加重、口腔念珠菌病、血清碳酸氢盐下降等。患者在使用西多福韦时,应定期监测细胞计数,防范可能出现的严重不良反应。

通过以上信息,我们可以看出西多福韦的仿制药版本在市场上的选择较多,但使用时仍需谨慎。无论是存储条件还是用药注意事项,都需要严格按照医生和药师的指导进行,以确保药物的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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