恩扎卢胺软胶囊（Enzalutamide）是一种雄激素受体抑制剂，主要用于治疗前列腺癌。它通过抑制雄激素受体信号通路，有效抑制前列腺癌细胞的增殖。本文将详细介绍恩扎卢胺软胶囊的功效、用法用量、副作用及注意事项。

恩扎卢胺软胶囊的功效与用法

功效与作用机制

恩扎卢胺软胶囊的主要功效在于抑制雄激素受体信号通路，从而阻止前列腺癌细胞的增殖。具体来说，它通过以下几种方式发挥作用：

• 抑制雄激素分泌：恩扎卢胺能够阻断雄激素与受体的结合，减少雄激素对前列腺癌细胞的刺激。
• 抑制前列腺癌细胞增殖：通过干扰雄激素受体信号通路，恩扎卢胺可以有效抑制前列腺癌细胞的生长和分裂。
• 降低 PSA 水平：前列腺特异性抗原（PSA）是前列腺癌的重要标志物，恩扎卢胺可以显著降低 PSA 水平，监测治疗效果。

恩扎卢胺适用于多种类型的前列腺癌，包括去势抵抗性前列腺癌（CRPC）、转移性去势敏感型前列腺癌（mCSPC）和非转移性去势敏感型前列腺癌（nmCSPC），特别是具有高转移风险的生化复发（高风险 BCR）的患者。

用法与剂量

恩扎卢胺的推荐剂量为每日一次，每次 160mg，可以随餐或空腹服用。患者应整粒吞服胶囊或片剂，不得咀嚼、溶解或打开胶囊。以下是具体的用药指导：

• 去势抵抗性前列腺癌（CRPC）和转移性去策敏感型前列腺癌（mCSPC）：患者应同时接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。
• 非转移性去势敏感型前列腺癌（nmCSPC）：患者可以用恩扎卢胺联合或不联合 GnRH 类似物治疗。如果治疗 36 周后检测不到 PSA（<0.2ng/mL），则可以暂停治疗。对于既往接受过根治性前列腺切除术的患者，当 PSA 增加至 ≥2.0ng/mL 或对于既往接受过初次放射治疗的患者 PSA 增加至 ≥5.0ng/mL 时，重新开始治疗。

如果患者出现 ≥3 级或无法耐受的不良反应，应暂停恩扎卢胺一周或直至症状改善至 ≤2 级，然后在必要时以相同或减少的剂量（120mg 或 80mg）恢复用药。

用药注意事项与日常护理

药物相互作用

患者在使用恩扎卢胺时，应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。常见的药物相互作用包括：

• CYP3A4 抑制剂：如酮康唑、伊曲康唑等，这些药物会增加恩扎卢胺的血药浓度，可能导致不良反应加重。
• CYP3A4 诱导剂：如利福平、苯妥英钠等，这些药物会降低恩扎卢胺的血药浓度，影响疗效。

在使用恩扎卢胺期间，患者应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

特殊人群用药

恩扎卢胺在某些特殊人群中的使用需特别注意：

• 孕妇：恩扎卢胺可能会导致胎儿伤害和流产，不建议孕妇使用。
• 哺乳期女性：目前尚无关于人乳中是否存在恩扎卢胺的信息，建议在医生指导下使用。
• 有生殖潜力的男性和女性：建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在使用恩扎卢胺治疗期间和最后一次给药后 3 个月内使用有效避孕。
• 儿童患者：恩扎卢胺在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
• 老年患者：尚未发现老年患者和年轻患者之间的反应差异，但一些老年患者可能更敏感，建议在医生指导下使用。
• 肾功能不全患者：轻度至中度肾功能不全的患者不建议调整剂量。严重肾受损或终末期肾病患者尚未进行研究。
• 肝损伤患者：对于轻度、中度或重度肝功能不全的患者，不建议调整剂量。

在使用恩扎卢胺时，患者应严格按照医嘱进行，如有任何不适，应及时咨询医生。

常见副作用及其处理

恩扎卢胺的常见副作用包括：

• 癫痫：患者在接受恩扎卢胺治疗期间可能会出现癫痫发作。如果发生癫痫发作，应立即停药并就医。
• 可逆性后部脑病综合征（PRES）：有患者报告出现 PRES，表现为癫痫、头痛、嗜睡、精神错乱、失明等症状。确诊需通过脑成像确认，尤其是 MRI。发生 PRES 的患者应停药。
• 超敏反应：患者可能会出现过敏反应，如皮疹、呼吸困难等。建议出现任何过敏症状的患者暂时停药并就医。严重过敏反应需永久停药。
• 缺血性心脏病：使用恩扎卢胺的患者发生缺血性心脏病的概率较高。监测相关症状，优化心血管危险因素的管理。3-4 级缺血性心脏病患者应停止使用恩扎卢胺。
• 跌倒和骨折：接受恩扎卢胺治疗的患者发生跌倒和骨折的风险增加。评估患者骨折和跌倒的风险，根据治疗指南监测和管理有骨折风险的患者，并考虑使用骨靶向药物。

在使用恩扎卢胺期间，患者应定期进行体检和相关检查，及时发现并处理不良反应，确保治疗的安全性和有效性。