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非奈利酮说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-12

非奈利酮(Finerenone)是一种新型的非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂,主要用于治疗2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者。本文将详细介绍非奈利酮的适应症、用法用量、不良反应、禁忌证以及用药注意事项。

非奈利酮的基本信息

适应症

非奈利酮适用于2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者,特别是那些肾小球滤过率(eGFR)在25至75 mL/min/1.73㎡之间的患者。这类患者通常伴有白蛋白尿,使用非奈利酮可以减少肾脏损害,降低心血管事件的风险。

用法用量

非奈利酮的推荐起始剂量为10 mg,每日一次。根据患者的耐受性和疗效,剂量可以调整至20 mg,每日一次。非奈利酮应在饭前或饭后30分钟内服用,以保持药物吸收的一致性。患者应严格按照医生的指导使用非奈利酮,不可自行增减剂量或停药。

不良反应

非奈利酮的主要不良反应包括头晕、呕吐、腹泻等。这些症状通常较轻,但如果持续或加重,应及时就医。长期使用非奈利酮还可能导致高钾血症,因此患者应定期监测血钾水平。如出现任何不适,应立即联系医生。

用药注意事项

禁忌证

非奈利酮禁用于对非奈利酮或其任何辅料过敏的患者。此外,非奈利酮不得与CYP3A4强效抑制剂(如伊曲康唑、克拉霉素等)联合使用,因为这可能导致非奈利酮的暴露量显著增加,从而增加不良反应的风险。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女: 尚无妊娠女性使用非奈利酮的数据,动物研究表明存在生殖毒性。因此,妊娠期间不应使用非奈利酮。哺乳期妇女应权衡哺乳对婴儿的获益和治疗对母亲的获益,必要时应停止哺乳或中止非奈利酮治疗。

老年人: 在FIDELIO-DKD和FIGARO-DKD研究中,55%的患者年龄≥65岁,14%的患者年龄≥75岁。在这些患者和年轻患者之间未观察到安全性或有效性的总体差异,因此老年人无需调整剂量。

儿童: 尚未确定非奈利酮在18岁以下患者中的安全性和有效性,因此不推荐在儿童中使用。

药物相互作用

非奈利酮主要通过细胞色素P450(CYP)介导的氧化代谢清除,其中CYP3A4为主要代谢途径(占90%)。因此,应避免与CYP3A4强效抑制剂联合使用。同时,非奈利酮与CYP3A4中效抑制剂(如氟康唑、阿托伐他汀等)联合使用时应谨慎,并监测患者的不良反应。

日常注意事项

饮食与生活习惯: 患者在使用非奈利酮期间应注意饮食,减少高钾食物的摄入,以防止高钾血症的发生。同时,保持良好的生活习惯,如适量运动、戒烟限酒,有助于提高治疗效果。

定期检查: 使用非奈利酮的患者应定期进行肝功能和肺部状况的监测,以及时发现并处理可能的不良反应。此外,定期监测血钾水平也是必要的,特别是在开始治疗和剂量调整期间。

遵医嘱: 患者应严格按照医生的指导使用非奈利酮,不可擅自增减剂量或停药。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

非奈利酮作为一种新型的非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂,为2型糖尿病相关的慢性肾脏病患者提供了新的治疗选择。患者在使用过程中应密切关注不良反应,遵循医生的指导,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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