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鲁索替尼乳膏最新消息
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发布日期:2025-02-12

鲁索替尼乳膏(Ruxolitinib cream)是一种新型的外用药物,主要应用于治疗轻至中度特应性皮炎和非节段型白癜风。近期,美国FDA批准了鲁索替尼乳膏用于上述疾病的治疗,这一批准标志着该药物在皮肤病领域的应用取得了重要进展。本文将详细介绍鲁索替尼乳膏的最新消息,包括其适应症、用法用量、副作用及注意事项。

鲁索替尼乳膏最新消息

适应症

鲁索替尼乳膏主要适用于12岁及以上轻至中度特应性皮炎(AD)患者,以及12岁及以上的非节段型白癜风患者。该药物通过抑制JAK1和JAK2信号通路,有效减轻皮肤炎症和免疫反应,从而改善患者的症状。在特应性皮炎的治疗中,鲁索替尼乳膏能够显著缓解瘙痒、红斑和鳞屑等症状;在非节段型白癜风的治疗中,该药物有助于恢复皮肤色素,改善肤色不均。

用法用量

对于特应性皮炎患者,建议将一层薄薄的鲁索替尼乳膏涂抹在患处,每天两次,最多覆盖体表面积的20%。当特应性皮炎的体征和症状消退时,应停止使用。如果症状和体征在8周内没有改善,患者应由医疗保健提供者重新检查。

对于非节段型白癜风患者,同样建议将一层薄薄的鲁索替尼乳膏涂抹在患处,每天两次,最多可达体表面积的10%。满意的患者反应可能需要使用鲁索替尼乳膏治疗超过24周。如果患者在24周后仍未发现有意义的色素沉着,则应由医疗保健提供者对患者进行重新评估。

副作用

使用鲁索替尼乳膏的患者可能会出现一些常见的副作用,如鼻咽炎、腹泻、支气管炎、耳部感染、嗜酸性粒细胞计数增加、荨麻疹、毛囊炎、扁桃体炎和鼻漏。这些副作用通常较轻,不会对患者的生活造成太大影响。然而,如果出现严重的不良反应,如严重的感染、机会性感染或败血症,应立即停药并报告给医生。

用药注意事项及日常注意事项

用药注意事项

在使用鲁索替尼乳膏前,应仔细阅读药物说明书,并遵循医生的指导。以下是一些重要的用药注意事项:

严重感染

接受JAK抑制剂治疗的患者可能发生严重感染,包括细菌、霉菌、侵袭性真菌、病毒或其他机会性病原体引起的感染。患有活动性严重感染的患者应避免使用鲁索替尼乳膏。在患者开始使用鲁索替尼乳膏之前,应评估患者的感染风险,特别是慢性或复发性感染、有严重感染史或机会性感染史、曾接触过肺结核或曾在地方性肺结核、地方性真菌流行地区居住或旅行的患者。

心血管风险

与接受TNF阻断剂治疗的患者相比,JAK抑制剂的主要不良心血管事件(MACE)发生率更高。这些事件包括心血管死亡、非致命性心肌梗死(MI)和非致命性中风。目前或曾经吸烟的患者的风险会增加。在开始或继续使用鲁索替尼乳膏治疗之前,应考虑患者的获益和风险,尤其是目前或过去吸烟的患者以及具有其他心血管风险因素的患者。

日常注意事项

在日常生活中,患者应注意以下几点,以确保鲁索替尼乳膏的最佳疗效和安全性:

药物储存

鲁索替尼乳膏应储存在20-25°C的环境下,允许温度在15-30°C内偏移。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放鲁索替尼乳膏,防止药物受潮,湿度的变化也可能对鲁索替尼乳膏的稳定性产生负面影响。

特殊人群用药

孕妇慎用鲁索替尼乳膏,应在医生的指导下用药。哺乳期妇女建议在使用鲁索替尼乳膏治疗期间和最后一次给药后大约四周内不要母乳喂养。老年人应谨慎使用鲁索替尼乳膏,应在医生的指导下用药。避免与CYP3A4强抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等)同时使用,因为这可能增加鲁索替尼的全身暴露,并增加不良反应的风险。

药物监测

在使用鲁索替尼乳膏的过程中,应定期监测患者的全血细胞计数,以及时发现血小板减少、贫血和中性粒细胞减少等不良反应。如果出现临床上明显的血小板减少、贫血和中性粒细胞减少的体征和/或症状,患者应停用鲁索替尼乳膏,并及时就医。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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