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非达霉素(fidaxomicine)的适应症,功效与作用,用法用量,副作用
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-12

非达霉素(fidaxomicin)是一种新型的大环内酯类抗生素,主要用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。本文将详细介绍非达霉素的适应症、功效与作用、用法用量及常见副作用。

非达霉素的适应症、功效与作用

适应症

非达霉素主要适用于治疗6个月及以上成人和儿童患者的艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。这种抗生素具有独特的作用机制,通过抑制细菌的RNA聚合酶来迅速发挥抗难治梭状芽孢杆菌感染(CDI)的作用,从而有效治疗由艰难梭菌引起的感染。

功效与作用

非达霉素的功效主要体现在以下几个方面:

  • 高效杀菌: 非达霉素能有效杀灭艰难梭菌,减少感染症状,缓解腹泻等症状。
  • 减少耐药性: 由于非达霉素的作用机制独特,能减少耐药性细菌的发展,保持其他抗菌药物的有效性。
  • 局部作用: 非达霉素主要在胃肠道内发挥作用,全身吸收极少,减少了全身副作用的风险。

用法用量

非达霉素的推荐用法和用量如下:

成人患者

成年患者的推荐剂量是每次口服200mg的非达霉素片剂,每日两次,连续服用10天。

儿童患者

对于6个月至18岁以下的儿童患者,推荐剂量如下:

  • 体重至少12.5kg且能够吞咽片剂的儿童: 每次口服200mg的非达霉素片剂,每日两次,连续服用10天。
  • 无法吞咽片剂的儿童: 建议咨询医学顾问,选择合适的剂型和剂量。

用药注意事项

过敏反应

使用非达霉素时,可能会出现急性过敏反应,如呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口腔、咽喉和面部的血管性水肿。如果出现严重的过敏反应,应立即停用非达霉素并寻求医疗帮助。

不适用于其他感染

由于非达霉素的全身吸收很少,预计其对治疗其他类型的感染无效。目前临床中除艰难梭菌相关性腹泻外,还没有非达霉素用于治疗其他感染的有效数据。因此,非达霉素只能用于治疗艰难梭菌相关性腹泻。

耐药细菌发展

在没有证实或高度怀疑艰难梭菌感染的情况下,直接使用非达霉素不太可能有明显的治疗效果,还可能增加耐药细菌发展的风险。患者应在确定病情的情况下遵医嘱用药,不应盲目用药。

特殊人群用药

孕妇

目前临床中关于孕妇使用非达霉素的可用数据有限,不足以说明服用非达霉素期间会出现任何与药物相关的重大出生缺陷、流产或不利的母亲或胎儿结局风险。建议孕妇在医生指导下用药。

哺乳期女性

目前临床中没有关于母乳中存在非达霉素或其主要代谢物OP-1118对母乳喂养婴儿产生不良影响的数据,也暂时没有非达霉素对产奶量影响的信息。建议哺乳期女性咨询医生后再决定是否用药。

儿童患者

非达霉素治疗6个月至18岁以下儿童艰难梭菌相关性腹泻的安全性和有效性已得到证实,但尚未确定非达霉素在6个月以下儿童患者中的安全性和有效性。

老年患者

在老年受试者(≥65岁)和年轻受试者之间没有观察到非达霉素的安全性或有效性的总体差异。

药物相互作用

非达霉素及其主要代谢物OP-1118是在胃肠道中表达的外排转运蛋白P-糖蛋白(P-gp)底物,而环孢菌素是包括P-糖蛋白在内的多种转运蛋白抑制剂。当环孢霉素与非达霉素合用时,可导致非达霉素和OP-1118的血浆浓度显著增加,但仍保持在ng/ml范围内。建议在医生指导下合理使用这两种药物。

非达霉素是一种高效、低毒的大环内酯类抗生素,主要用于治疗艰难梭菌相关性腹泻。正确使用非达霉素,遵循医嘱,可以最大限度地发挥其疗效,减少副作用,提高患者的生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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