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他泽司他(tazemetostat)的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-12

他泽司他(Tazemetostat),商品名为Tazverik或达唯珂,是一种新型的EZH2抑制剂,主要用于治疗上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤。本文将详细介绍他泽司他的成分、性状、规格、用法用量、适应症以及贮存方法等内容,帮助患者更好地了解和使用这种药物。

药物概述

主要成分与性状

他泽司他的主要成分是他泽司他(Tazemetostat)。该药物的化学名称为N-[(4,6-dichloroquinazolin-2-yl)carbamoyl]-3-((R)-1-(4-chlorophenyl)ethylamino)propanamide。他泽司他是一种薄膜包衣片剂,外观为红色、圆形、双凸形,一侧凹刻“EZM200”,另一侧是平的。每片药含有的活性成分是他泽司他200mg。

规格与价格

他泽司他有多种规格可供选择。常见的规格包括: - 老挝卢修斯:200mg * 56片,参考价格约为777美元一盒。 - 老挝大熊:200mg * 80片,参考价格约为1480美元一盒。 - 出口香港原研药版:200mg * 240片,参考价格约为7213美元一盒。

适应症

他泽司他主要用于以下两种疾病的治疗: 1. **上皮样肉瘤**:适用于16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。 2. **复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)**: - 适用于尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。 - 适用于经FDA批准的EZH2突变检测为阳性的,且既往至少接受过2种全身治疗的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。

用药注意事项

用法用量

他泽司他的推荐剂量为800mg,每日两次,口服可伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。具体用法如下: - **整片吞服**:不要切、压碎或咀嚼药片。 - **漏服处理**:如果漏服一剂或服用后出现呕吐,请勿补服,但应按照用药计划继续服用下一剂。

剂量调整

在使用他泽司他时,需要注意以下几点: - **与CYP3A抑制剂合用**:与强效和中度CYP3A抑制剂合用时需要调整药物剂量。具体调整方案应咨询医生或药师。 - **不良反应处理**:如果出现严重的不良反应,如继发性恶性肿瘤、胚胎-胎仔毒性等,应及时咨询医生,进行必要的剂量调整。

贮存方法

为了保证药物的有效性和安全性,他泽司他的贮存方法非常重要: - **温度控制**:不可储存在30℃以上的环境中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。 - **防潮防湿**:选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他,防止药物受潮,湿度的变化也可能对他泽司他的稳定性产生负面影响。 - **避光保存**:应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。 - **包装完整性**:应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

有效期

他泽司他的有效期为24个月。患者在使用前应检查药物的有效期,避免使用过期药物。

药代动力学

在稳态时,他泽司他的估计平均(CV%)终末消除半衰期为3.1小时(14%),表观总清除率(CLss/F)为274L/h(49%)。患者在使用他泽司他时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

日常注意事项

在日常生活中,患者应注意以下几点: - **饮食**:保持均衡的饮食,避免摄入过多的刺激性食物。 - **生活方式**:保持良好的生活习惯,适量运动,避免过度劳累。 - **定期复查**:按照医生的建议定期进行复查,监测病情变化。 - **心理支持**:保持积极的心态,必要时寻求心理支持。

通过上述详细的说明,希望患者能够更好地了解和使用他泽司他,从而达到最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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