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阿那莫林的用药指南
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发布日期:2025-02-12

阿那莫林(Anamorelin)是一种用于治疗癌症恶病质的有效药物,特别是在患者因癌症导致体重减轻和食欲不振的情况下。本文旨在提供详细的用药指南,帮助患者更好地了解如何安全有效地使用阿那莫林。

阿那莫林的用药指南

药物基本信息

阿那莫林是由日本小野制药公司研发的药物,于2021年4月28日获得美国FDA批准。该药物的主要成分是盐酸阿那莫林,属于GHS-R1a受体激动剂。阿那莫林的剂型为片剂,外观为椭圆形双凸状,外有浅黄色薄膜包衣,内为白色或灰白色固体,正反面印有“エドルミズ 50”字样。每片含有50mg的盐酸阿那莫林。

阿那莫林适用于治疗不可切除的进展/复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌的癌恶液质,以及营养治疗等效果不理想的癌症恶病质。此外,对于在治疗6个月内体重减轻超过5%且食欲不振的患者,如果出现以下情况中的两项或以上,也适用阿那莫林:疲劳或倦怠感;全身肌肉无力;CRP值超过0.5mg/dL、血红蛋白值低于12g/dL或白蛋白值低于3.2g/dL。

用法用量

成人通常每天一次空腹口服100mg的盐酸阿那莫林。具体用法如下:

  • 空腹服用:为了确保药物在胃内的快速吸收和最佳效果,应在饭前1小时或饭后2小时服用。
  • 服药后1小时内不进食:避免食物与药物相互作用,影响药物吸收。
  • 剂量调整:使用盐酸阿那莫林后,若无体重增加或食欲改善,原则上应在开始使用3周后停止用药。

患者应严格遵循医嘱和处方,切勿自行增减剂量或停药。如果错过一次服药,应尽快补服,但如果接近下次服药时间,则跳过漏服的剂量,按正常时间服用下一剂。

药代动力学

健康成人单次服用盐酸阿那莫林100mg或单次静脉注射盐酸阿那莫林10mg,其绝对生物利用度为37.0%,盐酸阿那莫林在人血浆中蛋白结合率为97.3-98.3%。这表明阿那莫林在体内具有较高的生物利用度和良好的药代动力学特性。

患者在使用阿那莫林时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如出现任何不适,应及时就医。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女:应仅在认为治疗有益性超过危险的情况下给药。盐酸阿那莫林的胎盘通过性尚不清楚,但考虑到脂溶性高、弱碱性等因素,有可能通过胎盘进入胎儿体内或迁移到乳汁中。

儿童:目前没有对儿童进行临床试验,建议儿童患者在医生指导下用药。

老年人:需要一边观察老年患者的状态一边慎重地给药,可能有生理功能(肾功能、肝功能、免疫功能等)下降。

药物相互作用

阿那莫林主要由CYP3A4代谢,与其他药物合用时需小心:

  • 抗心律失常药:这些药物的致心律失常作用可能会增强。由于阿那莫林具有钠通道抑制作用,与这些药物合用可能会增强致心律失常作用。
  • β受体阻滞剂:可能会出现过度的心功能抑制。由于两种药物的负转换作用和转换传导作用,它们可能会相互增强对心功能的抑制作用。
  • 抗恶性肿瘤药物:如蒽环类药物等,这些药物的心脏毒性可能会增加。由于阿那莫林具有钠通道抑制作用,与这些药物合用可能会增加心脏毒性。

患者在使用阿那莫林期间,应避免同时使用上述药物,并在医生的指导下进行必要的监测和调整。

贮存方法

阿那莫林应遮光、密封、在干燥处保存。具体要求如下:

  • 温度控制:阿那莫林应在室温中保存。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放阿那莫林,防止药物受潮。湿度的变化也可能对阿那莫林的稳定性产生负面影响。
  • 避光保存:阿那莫林应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

阿那莫林应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

阿那莫林的有效期为48个月。患者在使用前应检查药品的生产日期和有效期,确保药品在有效期内使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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