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索托拉西布的适应症
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发布日期:2025-02-12

索托拉西布(Sotorasib,商品名Lumakras)是一种创新的靶向治疗药物,专门用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这种突变在NSCLC中较为常见,约占KRAS基因突变的13%。索托拉西布通过特异性地抑制KRAS G12C突变蛋白的活性,从而阻止癌细胞的增殖和扩散。本文将详细介绍索托拉西布的适应症及其用药注意事项。

适应症

KRAS G12C突变的非小细胞肺癌

索托拉西布的主要适应症是治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。根据美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,这些患者在使用索托拉西布前应至少接受过一次全身治疗。这意味着索托拉西布主要用于那些已经尝试过其他治疗方案但未见明显效果的患者。

适应症的具体条件

为了确认患者是否适合使用索托拉西布,医生通常会进行基因检测,以确定患者的肿瘤是否携带KRAS G12C突变。这种检测可以通过组织样本或血液样本进行。一旦确诊,医生会评估患者的整体健康状况和之前的治疗历史,以决定是否推荐使用索托拉西布。

临床效果

多项临床试验表明,索托拉西布在治疗携带KRAS G12C突变的NSCLC患者中表现出显著的疗效。例如,在一项名为CodeBreaK 100的临床试验中,索托拉西布的客观缓解率(ORR)达到了36%,疾病控制率(DCR)达到了81%。这些数据表明,索托拉西布可以有效控制病情,延长患者的生存时间。

用药注意事项

剂量和用法

索托拉西布的标准剂量为960毫克,每日一次,口服给药。患者应在每天相同的时间服用药物,以保持稳定的血药浓度。如果错过了一次剂量,应尽快补服,但如果距离下次服药时间不足12小时,则应跳过此次剂量,按正常时间服用下一次药物。

副作用管理

索托拉西布的常见副作用包括腹泻、疲劳、恶心、肝功能异常等。患者在使用过程中应定期进行血液检查和肝功能测试,以便及时发现并处理潜在的不良反应。如果出现严重的副作用,如持续的腹泻或严重的肝功能异常,应及时联系医生调整治疗方案。

日常生活注意事项

在使用索托拉西布期间,患者应注意保持良好的生活习惯,如均衡饮食、适量运动和充足睡眠。避免摄入过多的油腻食物和高糖食品,以减轻胃肠道负担。同时,应避免饮酒和吸烟,这些习惯可能加重药物的副作用。此外,患者应保持积极的心态,积极配合医生的治疗计划,以达到最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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