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amg510说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-12

AMG510,即索托拉西布(Sotorasib),是一种专门针对KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌患者的靶向药物。这种药物通过抑制KRAS基因的G12C突变,有效阻止了肿瘤细胞的增殖和存活。本文将详细介绍AMG510的使用方法、适应症、副作用管理及日常存储注意事项。

AMG510使用指南

适应症

AMG510适用于KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌患者。KRAS基因是一种在人体内控制细胞生长和分化的基因,当发生G12C突变时,会导致细胞失控,形成肿瘤。AMG510通过特异性地结合并抑制这种突变,阻止肿瘤的发展。根据美国FDA的临床试验说明书,58%的患者在接受AMG510治疗后,缓解持续时间达到了6个月或更长。

用法用量

AMG510是一种每日一次的口服疗法,推荐剂量为960毫克,每日一次。患者可以在有无食物的情况下服用,但建议保持一致,以提高药物吸收的稳定性。治疗应持续进行,直到疾病进展或出现不可接受的毒性反应。医生会根据患者的实际情况调整治疗方案。

疗效评估

在治疗过程中,医生会定期评估患者的疗效和安全性。通常,治疗开始后的前三个月内,每3周进行一次肝功能检测,之后每月进行一次。如果出现转氨酶或胆红素升高,医生可能会增加监测频率,并根据情况调整剂量或暂停治疗。

用药及日常注意事项

肝毒性管理

使用AMG510可能导致肝损伤。因此,在治疗的前三个月内,患者需要每隔3周进行一次肝功能检测,之后可以每月检测一次。如果检测结果显示转氨酶或胆红素升高,医生会根据情况调整剂量或暂停治疗。严重情况下,可能需要永久停用AMG510。

间质性肺病管理

AMG510可能引发严重的间质性肺病(ILD)或肺炎。患者应密切监测是否有新的或恶化的肺部症状,如呼吸困难、咳嗽等。一旦怀疑ILD或肺炎的发生,应立即停用AMG510,并进行进一步的诊断。如果没有找到其他潜在原因,应永久停用该药物。

特殊人群用药

对于孕妇,应根据医生的建议使用AMG510。建议哺乳期妇女在治疗期间和最后一次用药后1周内不要母乳喂养。老年人应根据医生的建议调整剂量。至于儿科患者,AMG510的安全性和有效性尚未得到充分验证,因此在使用时需特别谨慎。

药物相互作用

AMG510是BCRP抑制剂,与BCRP底物共同使用可能增加底物的血浆浓度,从而增加不良反应的风险。在联合使用时,应监测BCRP底物的不良反应,并根据处方信息适当减少底物的剂量。

储存方法

AMG510应储存在15°C至30°C的温度范围内,最佳储存温度为20°C至25°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药物的结构和药效。同时,应选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止受潮。药物应远离阳光直射,可以选择避光的地方或使用不透明容器保存。此外,药物应放在原装容器中,密封保存,避免与其他药物混合或转移,以保持产品的质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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