




卡那单抗(Canakinumab),又称卡那奴单抗,是一种生物制剂,被广泛用于治疗多种炎症性疾病。这种药物通过靶向白细胞介素-1β(IL-1β)来发挥其抗炎作用,适用于多种自身炎症性疾病和周期性发热综合征的治疗。以下是关于卡那单抗的详细信息。
卡那单抗适用于治疗以下自身炎症性周期性发热综合征:
卡那单抗适用于治疗成人和4岁及以上儿童的Cryopyrin相关周期综合征,包括家族性冷性自身炎症综合征(FCAS)和Muckle-Wells综合征(MWS)。这种疾病是由NLRP3基因突变引起的,表现为周期性发热、皮疹、关节痛等症状。
卡那单抗适用于治疗成人和儿童患者的肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征。TRAPS是一种罕见的遗传性自身炎症性疾病,特征是反复发作的发热、皮疹、腹痛、胸痛和肌痛等症状。
卡那单抗适用于治疗成人和儿童患者的高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏。HIDS/MKD是一种常染色体隐性遗传的自身炎症性疾病,表现为周期性发热、淋巴结肿大、腹痛和皮疹等症状。
卡那单抗适用于治疗成人和儿童患者的家族性地中海热。FMF是一种常见的遗传性自身炎症性疾病,主要见于地中海沿岸地区的居民,表现为周期性发热、腹痛、胸痛和关节痛等症状。
卡那单抗适用于治疗2岁及以上的活动性Still病,包括成人Still病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA)。Still病是一种罕见的自身免疫性疾病,特征是高热、皮疹、关节痛和多系统受累。
卡那单抗适用于对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗,以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。卡那单抗通过抑制IL-1β来减少炎症反应,从而缓解痛风症状。
卡那单抗与严重感染风险增加相关,对感染、有复发性感染病史或具有易患感染的基础疾病患者给予卡那单抗时应谨慎。在需要医疗干预的活动性感染期间,避免给予患者卡那单抗。如果患者发生严重感染,则停用卡那单抗。在临床试验中,卡那单抗曾报告过感染,主要为上呼吸道感染,某些情况下为严重感染。通常观察到的感染对标准治疗有反应。
尚不清楚抗白细胞介素-1(IL-1)治疗对恶性肿瘤发展的影响,但使用免疫抑制剂(包括卡那单抗)治疗可能导致恶性肿瘤风险增加。在启动免疫调节治疗(包括卡那单抗)前,应评价患者是否存在活动性和潜伏性结核感染。应对所有患者进行适当的筛查试验。
使用卡那单抗治疗曾报告超敏反应。已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那单抗,如果发生严重的过敏反应,应停止使用卡那单抗,并采取适当的治疗。正在治疗的基础疾病症状可能与超敏反应的症状相似,因此需要仔细区分。
巨噬细胞活化综合征(MAS)是一种已知的、可危及生命的疾病,患风湿病(尤其是Still病)的患者应积极治疗。医生应注意观察感染的症状或Still病的恶化,因为这些是巨噬细胞活化综合征的已知诱因。根据临床试验经验,卡那单抗似乎不会增加Still病患者巨噬细胞活化综合征的发生率,但目前还无法得出明确的结论。
在某个患者群体中,IL-1阻滞剂与TNF抑制剂联合使用,会增加严重感染的发生率和中性粒细胞减少症的风险。不建议卡那单抗与TNF抑制剂联合给药,因为这可能会增加严重感染的风险。
卡那单抗在儿童和成人患者中的有效性和安全性相当。目前无法确定卡那单抗的疗效是否与年轻患者不同。尚未进行正式的研究来验证卡那单抗皮下给药在肝、肾损害患者中的药代动力学。妊娠期女性患者应谨慎使用卡那单抗,因为单克隆抗体主要在妊娠晚期经胎盘主动转运,可能导致宫内婴儿暴露于免疫抑制。哺乳期女性患者应避免使用卡那单抗,因为尚不清楚卡那单抗在乳汁中的影响。
未开封的卡那单抗小瓶必须放置在原包装盒中在2-8℃下避光冷藏储存,切勿冷冻。卡那单抗的有效期为24个月。
卡那单抗的瑞士诺华版原研药规格为150mg/mL,价格大约为1331美元一盒。卡那单抗没有在中国上市,也没有进入中国医保,市面上目前没有仿制药。
卡那单抗作为一种有效的生物制剂,能够显著改善多种炎症性疾病的症状,但在使用过程中需要注意潜在的风险和注意事项,以确保患者的安全和疗效。
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