




卡那单抗(Canakinumab),又称为卡那奴单抗,是一种由瑞士诺华公司研发的白细胞介素-1β(IL-1β)阻滞剂,主要用于治疗多种自身炎性疾病和炎症综合征。本文将详细介绍卡那单抗的上市情况和价格信息。
卡那单抗目前在全球多个地区已经获得批准并上市销售,但在中国市场上,该药物尚未获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,因此未在中国正式上市。这意味着在中国境内,患者无法通过正规渠道购买到卡那单抗。同时,卡那单抗也未进入中国的医保目录,市面上暂无仿制药供应。
在国际市场上,卡那单抗的价格相对较高。根据瑞士诺华公司的官方数据,卡那单抗的原研药规格为150mg/mL一盒,价格约为1331美元。这一价格对于许多患者来说是一笔不小的开支,尤其在没有医保覆盖的情况下,患者需要自费承担全部费用。
卡那单抗之所以价格昂贵,主要是由于其研发成本高、生产工艺复杂以及市场需求有限。作为一种针对罕见疾病的生物制剂,其生产成本远高于普通药物。此外,由于患者群体较小,药品的销量相对较低,导致单位成本较高。为了维持研发和生产,制药公司通常会设定较高的售价。
卡那单抗适用于多种自身炎性疾病和炎症综合征的治疗,具体包括周期性发热综合征(如Cryopyrin相关周期性综合征、肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征、高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏、家族性地中海热)、Still病(包括成人Still病和全身性幼年特发性关节炎)以及痛风发作。在使用卡那单抗之前,医生会对患者的具体情况进行全面评估,以确定是否适合使用该药物。
卡那单抗的推荐剂量和给药方式因不同的疾病而异。对于Cryopyrin相关周期性综合征,推荐剂量为150mg皮下注射,每8周一次;对于肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征、高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏和家族性地中海热,推荐剂量为150mg皮下注射,每4周一次。痛风发作期的成人患者,推荐剂量为150mg皮下注射,需要再次治疗时,应间隔至少12周。患者应严格按照医生的指导使用药物,切勿自行调整剂量或停药。
使用卡那单抗可能会出现一些不良反应,常见的包括腹泻、流感、鼻炎、恶心、头痛、肠胃炎、咽炎、体重增加、鼻咽炎、眩晕、肌肉骨骼疼痛和支气管炎等。在使用过程中,如果出现严重过敏反应或其他不良反应,应立即停药并及时就医。对于已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者,不应给予卡那单抗。此外,卡那单抗与严重感染风险增加相关,对感染、有复发性感染病史或具有易患感染的基础疾病的患者,应谨慎使用。
对于妊娠期和哺乳期女性患者,卡那单抗的使用需在医生的指导下进行。妊娠期女性患者应注意,卡那单抗可能通过胎盘传递给胎儿,导致宫内婴儿暴露于免疫抑制。哺乳期女性患者则需注意,目前尚不清楚卡那单抗是否会影响乳汁,以及在母乳喂养婴儿中潜在的全身暴露量。对于儿童和老年患者,卡那单抗的有效性和安全性与成人相当,但在使用时仍需谨慎。对于肝肾功能损害的患者,目前尚未进行正式研究验证卡那单抗的药代动力学,因此在使用时应密切监测患者的肝肾功能。
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