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发布日期:2025-02-10
卡那单抗(Canakinumab),是由瑞士诺华公司研发的一种重组人抗人IL-1β单克隆抗体,属于IgG1/κ同种型亚类。该药物主要用于治疗多种自身炎症性疾病,如周期性发热综合征、Still病和痛风发作等。卡那单抗通过特异性结合并中和IL-1β,从而减轻炎症反应,改善患者的症状和生活质量。
药物基本信息
药物成分和剂型
卡那单抗的主要成分是Canakinumab,由两条447-(或448-)残基重链和两条214-残基轻链组成,去糖基化时分子量为145157。该药物为无菌且不含防腐剂的澄清至乳白色、无色至浅棕黄色溶液,剂型为注射剂。
适应症
卡那单抗适用于治疗多种自身炎症性疾病,具体包括:
- Cryopyrin蛋白相关周期综合征(CAPS),包括家族性冷性自身炎症综合征(FCAS)和Muckle-Wells综合征(MWS)。
- 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)。
- 高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD)。
- 家族性地中海热(FMF)。
- Still病,包括成人Still病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA)。
- 对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗。
卡那单抗通过抑制IL-1β的活性,有效控制这些疾病的炎症反应,减轻患者的痛苦。
价格和医保信息
卡那单抗的价格约为1331美元一盒,每盒包含150mg/mL的药物。目前,该药物尚未在中国上市,也未进入中国医保目录,市面上暂无仿制药。
用药注意事项
给药方法
卡那单抗仅供皮下使用。具体的给药方法如下:
- 将卡那单抗注射液浓度调整至150mg/mL,避免摇晃。
- 使用无菌1mL注射器和18号x2”针头,根据给药剂量小心抽取所需体积。
- 使用27号x0.5”针头进行皮下注射,避免注射到疤痕组织中。
应根据患者的体重和具体疾病类型确定合适的剂量和给药频率。
常见不良反应
卡那单抗最常见的不良反应包括:
- 腹泻、流感、鼻炎、恶心、头痛、肠胃炎、咽炎、体重增加、鼻咽炎、眩晕、肌肉骨骼疼痛和支气管炎(常见于Cryopyrin蛋白相关周期综合征)。
- 鼻咽炎和注射部位反应(常见于肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征、高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏和家族性地中海热)。
如果出现严重不良反应,应立即停药并就医。
禁忌和警告
使用卡那单抗时应注意以下事项:
- 避免在有活动性感染的患者中使用卡那单抗。
- 治疗前应进行结核病筛查,对于结核病筛查阳性的患者应先进行治疗。
- 避免与TNF抑制剂或其他IL-1阻滞剂联合使用,以免增加严重感染的风险。
- 避免在使用卡那单抗的同时接种活疫苗。
患者在使用卡那单抗期间应定期进行体检,监测药物的疗效和安全性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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