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卡那单抗(Canakinumab)说明书,医保,价格,疗效,副作用
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-10

卡那单抗(Canakinumab)是一种由瑞士诺华公司研发的白细胞介素-1β(IL-1β)阻滞剂,主要用于治疗多种自身炎症性疾病。本文将详细介绍卡那单抗的说明书、医保信息、价格、疗效和副作用。

卡那单抗说明书

基本信息

卡那单抗的中文名称为卡那单抗,英文名称为 Canakinumab,其他别称包括卡那奴单抗、易来力、卡纳单抗、ILARIS。该药物由瑞士诺华公司研发,目前尚未在中国上市,也没有进入中国医保目录,市面上暂无仿制药。

适应症

卡那单抗适用于治疗以下几种疾病:

  • 周期性发热综合征:包括 Cryopyrin相关周期性综合征(CAPS)、肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)、高免疫球蛋白 D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏(HIDS/MKD)、家族性地中海热(FMF)。
  • Still病:适用于治疗 2岁及以上的活动性 Still病,包括成人 Still病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA)。
  • 痛风发作:适用于对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗,以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。

用法用量

卡那单抗的具体用法用量如下:

  • Cryopyrin相关周期性综合征:根据体重分为两档,>40kg的患者每次 150mg,每 8周一次;15-40kg的患者每次 2mg/kg,每 8周一次,疗效不佳时可增加至 3mg/kg。
  • 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征、高免疫球蛋白 D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏、家族性地中海热:根据体重分为两档,>40kg的患者每次 150mg,每 4周一次,疗效不佳时可增加至 300mg;≤40kg的患者每次 2mg/kg,每 4周一次,疗效不佳时可增加至 4mg/kg。
  • Still病:≥7.5kg的患者每次 4mg/kg,最大剂量 300mg,每 4周一次。
  • 痛风发作:成人患者每次 150mg,皮下给药,需要再次治疗时至少间隔 12周。

价格

卡那单抗的原研药由瑞士诺华公司生产,规格为 150mg/mL,一盒的价格约为 1331美元。

副作用

卡那单抗最常见的不良反应包括:腹泻、流感、鼻炎、恶心、头痛、肠胃炎、咽炎、体重增加、鼻咽炎、眩晕、肌肉骨骼疼痛和支气管炎。 对于 Cryopyrin相关周期性综合征、肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征、高免疫球蛋白 D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏、家族性地中海热,常见的不良反应还有鼻咽炎和注射部位反应。

用药注意事项

严重感染

卡那单抗与严重感染风险增加相关。在感染、有复发性感染病史或具有易患感染的基础疾病的患者中,使用卡那单抗时应特别谨慎。在需要医疗干预的活动性感染期间,应避免给予卡那单抗。如果患者发生严重感染,应立即停用卡那单抗。卡那单抗治疗期间,可能会出现非典型性或机会性感染,如曲霉病、非典型分枝杆菌感染、巨细胞病毒、带状疱疹等。

免疫抑制

使用卡那单抗可能会导致免疫抑制,增加恶性肿瘤的风险。因此,对于有恶性肿瘤病史的患者,应慎重考虑是否使用卡那单抗。在使用卡那单抗前,应评估患者是否存在活动性和潜伏性结核感染,并根据标准医学实践进行相应的治疗。

过敏反应

使用卡那单抗治疗曾报告超敏反应。如果患者出现严重的过敏反应,应立即停止使用卡那单抗,并采取适当的治疗措施。已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应使用该药物。

巨噬细胞活化综合征

巨噬细胞活化综合征(MAS)是一种已知的、可危及生命的疾病,尤其是在患风湿病(尤其是 Still病)的患者中。医生应密切观察患者的感染症状或 Still病的恶化情况,因为这些是巨噬细胞活化综合征的已知诱因。虽然根据临床试验经验,卡那单抗似乎不会增加 Still病患者巨噬细胞活化综合征的发生率,但仍需谨慎。

特殊人群用药

卡那单抗在妊娠期和哺乳期女性中的安全性尚未完全明确。妊娠期女性患者应在医生指导下谨慎使用。哺乳期女性患者应权衡母乳喂养的益处和卡那单抗治疗的必要性。卡那单抗在儿童和成人患者中的有效性和安全性相当,但在老年患者中的疗效是否与年轻患者相同尚不确定。肝肾功能损害患者使用卡那单抗的安全性和有效性也尚未明确。

药物相互作用

卡那单抗与肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂联合使用可能会增加严重感染的风险,因此不建议两者联合使用。其他 IL-1阻断剂与 TNF抑制剂联合使用时也存在类似的风险。常见的 TNF抑制剂包括英夫利昔单抗、依那西普、阿达木单抗等。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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