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卡那单抗的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-10

卡那单抗(Canakinumab)是一种白细胞介素-1β(IL-1β)阻滞剂,主要用于治疗多种自身炎性疾病。本文将详细介绍卡那单抗的作用与功效、用法用量、副作用及其注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

作用与功效

主要适应症

卡那单抗适用于治疗多种自身炎性疾病,包括:

  • Cryopyrin蛋白相关周期综合征(CAPS),如家族性冷性自身炎症综合征(FCAS)和Muckle-Wells综合征(MWS)。
  • 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)。
  • 高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD)。
  • 家族性地中海热(FMF)。
  • Still病,包括成人Still病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA)。
  • 对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗。

作用机制

卡那单抗通过特异性结合和中和IL-1β,抑制其生物学活性,从而减轻炎症反应。IL-1β是一种重要的促炎细胞因子,参与多种自身炎性疾病的病理过程。通过阻断IL-1β,卡那单抗能够显著缓解患者的症状,改善生活质量。

疗效表现

临床研究表明,卡那单抗在治疗上述疾病方面表现出良好的疗效。对于Cryopyrin蛋白相关周期综合征,卡那单抗能够显著减少发作频率和严重程度。对于Still病患者,卡那单抗能够迅速控制症状,降低炎症标志物水平。对于痛风复发患者,卡那单抗能够有效缓解急性疼痛和炎症。

用法用量与注意事项

用法用量

卡那单抗的用法用量需根据具体的疾病和患者情况而定,以下是一些常见疾病的推荐剂量:

  • Cryopyrin蛋白相关周期综合征:
    • 体重 > 40kg:150mg,每8周一次。
    • 体重 ≥ 15kg且≤ 40kg:2mg/kg,每8周一次;疗效不佳时可增加至3mg/kg。
  • 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征、高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏、家族性地中海热:
    • 体重 > 40kg:150mg,每4周一次;疗效不佳时可增加至300mg。
    • 体重 ≤ 40kg:2mg/kg,每4周一次;疗效不佳时可增加至4mg/kg。
  • Still病:
    • 体重 ≥ 7.5kg:4mg/kg(最大剂量300mg),每4周一次。
  • 痛风复发:
    • 150mg,皮下给药;需要再次治疗时,应至少间隔12周。

给药方法

卡那单抗仅供皮下注射使用。注射液浓度为150mg/mL,使用前应检查溶液是否澄清,无明显颗粒。使用无菌1mL注射器和18号×2"针头抽取所需体积,然后使用27号×0.5"针头进行皮下注射。避免注射到疤痕组织中,以确保药物的充分吸收。

副作用与不良反应

卡那单抗的常见不良反应包括:

  • 腹泻、流感、鼻炎、恶心、头痛、肠胃炎、咽炎、体重增加、鼻咽炎、眩晕、肌肉骨骼疼痛和支气管炎。
  • 鼻咽炎和注射部位反应。

此外,卡那单抗可能增加感染风险,特别是结核病和严重感染。患者在使用卡那单抗期间应定期进行健康监测,如有任何不适应及时就医。

用药注意事项

在使用卡那单抗前,患者应进行结核病筛查,如筛查结果为阳性,应先治疗结核病再开始使用卡那单抗。此外,患者应避免同时接种活疫苗,以免增加感染风险。对于免疫系统受损的患者,应特别注意监测感染迹象。

特殊人群用药

卡那单抗在妊娠期和哺乳期妇女中的安全性尚不明确,建议在医生指导下谨慎使用。儿童患者在使用卡那单抗前应完成所有常规免疫接种。老年患者和肝肾功能损害患者使用卡那单抗的安全性和有效性需进一步研究。

药物相互作用

卡那单抗与肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂联合使用可能增加严重感染和中性粒细胞减少症的风险,因此不推荐联合使用。同时,卡那单抗与其他IL-1阻断剂联合使用也可能产生药理学相互作用,应避免联合使用。

卡那单抗的价格约为1331美元一盒,每盒含150mg/mL的注射液。患者在购买和使用卡那单抗时应遵循医生的指导,确保安全和有效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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