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卡那单抗的说明书:作用与功效用法用量和副作用
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-10

卡那单抗(Canakinumab),商品名为ILARIS,是由瑞士诺华公司研发的一种人源化单克隆抗体,主要用于治疗多种自身炎症性疾病。本文将详细介绍卡那单抗的作用与功效、用法用量及常见副作用,帮助患者更好地了解这一药物。

作用与功效

主要适应症

卡那单抗主要通过阻断白细胞介素-1β(IL-1β)的作用,减轻由IL-1β引起的炎症反应。其主要适应症包括:

  • Cryopyrin蛋白相关周期综合征(CAPS):包括家族性冷性自身炎症综合征(FCAS)和Muckle-Wells综合征(MWS)。
  • 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS):适用于成人和儿童患者。
  • 高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD):适用于成人和儿童患者。
  • 家族性地中海热(FMF):适用于成人和儿童患者。
  • Still病:适用于2岁及以上的活动性Still病,包括成人Still病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA)。
  • 痛风发作:适用于对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗,以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。

用法用量

卡那单抗的具体用法用量如下:

  • 成人和儿童患者:对于大多数适应症,卡那单抗的推荐剂量为150mg,每8周一次皮下注射。
  • 痛风发作的成人患者:推荐剂量为150mg,皮下给药。需要再次治疗时,应至少间隔12周。
  • Still病的患者:2岁及以上的儿童和成人,推荐剂量为2mg/kg,每4周一次皮下注射。

副作用

卡那单抗的常见副作用包括:

  • Cryopyrin蛋白相关周期综合征(CAPS):最常见的不良反应(发生率>10%)是腹泻、流感、鼻炎、恶心、头痛、肠胃炎、咽炎、体重增加、鼻咽炎、眩晕、肌肉骨骼疼痛和支气管炎。
  • 其他适应症:如肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)、高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD)、家族性地中海热(FMF),最常见的不良反应(发生率≥10%)是鼻咽炎和注射部位反应。

用药注意事项

严重感染

在使用卡那单抗治疗前,应进行适当的筛查试验,特别是结核病筛查。对于潜伏性结核感染的患者,卡那单抗的安全性尚未明确。在治疗期间,如果出现持续性咳嗽、体重减轻、体温降低等症状,应立即就医。

免疫抑制

抗白细胞介素-1(IL-1)治疗可能增加恶性肿瘤的风险。使用卡那单抗时,应密切监测患者的身体状况,特别是在长期治疗的情况下。

过敏反应

使用卡那单抗治疗曾报告超敏反应。已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应给予该药物。如果发生严重的过敏反应,应立即停止使用卡那单抗,并采取适当的治疗措施。

特殊人群用药

卡那单抗在特殊人群中的使用需谨慎:

  • 妊娠期女性:卡那单抗主要在妊娠晚期经胎盘主动转运,可能导致宫内婴儿暴露于免疫抑制,需在医生的指导下用药。
  • 哺乳期女性:尚不清楚卡那单抗在乳汁中的影响,以及在母乳喂养婴儿中潜在的全身暴露量。
  • 儿童患者:卡那单抗在儿童和成人患者中的有效性和安全性相当。
  • 老年患者:目前无法确定卡那单抗的疗效是否与年轻患者不同。
  • 肝肾功能损害患者:尚未进行正式的研究来验证卡那单抗皮下给药在肝、肾损害患者中的药代动力学。

以上信息仅供参考,具体用药应在医生的指导下进行。如有任何疑问或不适,应及时咨询专业医疗人员。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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