




吉瑞替尼(Gilteritinib),商品名为适加坦,是一种用于治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)的口服药物。该药物通过抑制FLT3突变,显著延长患者的总生存期和无进展生存期,提高缓解率。以下是吉瑞替尼的详细用法用量以及一些重要的用药注意事项。
吉瑞替尼的推荐起始剂量为120毫克,口服,每日一次。这一剂量适用于大多数患者,除非医生根据具体情况进行调整。患者可以在一天中的任何时间服用吉瑞替尼,但建议每天在大约同一时间服用,以维持药物在体内的稳定浓度。
吉瑞替尼应整片吞服,不得打碎、压碎或咀嚼。服药时可以用一杯水将其整体吞下,可以与食物同服或不与食物同服。如果患者错过了一剂药物,应在当天尽快补服,但必须在下一次按计划服药的12小时前补服。如果在服药后发生呕吐,患者不应重复用药,而应在次日继续在原计划时间服药。
在无疾病进展或不可接受的毒性的情况下,建议治疗至少6个月,以便留出足够的时间观察临床反应。患者应定期进行医疗检查,以评估药物的效果和安全性。
在使用吉瑞替尼之前,复发性或难治性AML患者必须确定其外周血或骨髓具有FLT3突变(内部串联重复[ITD]或酪氨酸激酶域[TKD])。应采用验证过的检测方法确定患者的FLT3突变状态。经医院或实验室的FLT3基因突变检测结果判断为携带FLT3突变的患者才能接受吉瑞替尼治疗。
临床研究中发现,部分患者在接受吉瑞替尼治疗后可能出现QT间期延长的情况。在317例接受120毫克吉瑞替尼治疗且具有基线后QTc值的患者中,4例(1%)患者出现QTcF>500毫秒。所有剂量组中有12例(2.3%)复发性/难治性AML患者的最大基线后QTcF间期>500毫秒。因此,患者在用药期间应定期监测心电图,特别是那些有心脏病史的患者。
吉瑞替尼对特定人群的用药有特殊要求。例如,建议有生育能力的女性在吉瑞替尼治疗开始前7天内进行妊娠试验,并在治疗期间及治疗后6个月内采取有效避孕措施。对于妊娠期妇女,吉瑞替尼可对胎儿造成伤害,因此不建议妊娠期和有生育能力但未采取有效避孕措施的女性使用该药物。此外,尚不清楚吉瑞替尼及其代谢产物是否会分泌至人乳汁中,因此在吉瑞替尼治疗期间及末次给药后至少2个月内应停止哺乳。
通过以上详细的用法用量和用药注意事项,患者可以更好地了解和管理自己的治疗过程,从而提高治疗效果和生活质量。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。
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