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瑞戈非尼(Regorafenib)特殊人群用药
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发布日期:2025-02-06

瑞戈非尼(Regorafenib)是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,广泛用于治疗多种实体瘤,包括转移性结直肠癌、胃肠道间质瘤和肝细胞癌。然而,特殊人群在使用瑞戈非尼时需特别注意其潜在的风险和副作用。本文将详细介绍瑞戈非尼在不同特殊人群中的用药指南和注意事项。

特殊人群用药指南

孕妇

孕妇服用瑞戈非尼可能会对胎儿造成伤害。因此,建议孕妇不要使用此药。如果在使用瑞戈非尼期间怀孕,应立即告知医生。此外,有生殖潜力的女性在使用瑞戈非尼治疗期间和最后一次给药后2个月内应使用有效的非激素类避孕措施。这有助于避免药物对胎儿的潜在危害。

哺乳期女性

哺乳期女性在使用瑞戈非尼治疗期间和最后一次给药后2周内不应进行母乳喂养。瑞戈非尼及其代谢产物可能通过母乳传递给婴儿,从而对婴儿造成潜在风险。医生会根据患者的具体情况提供个性化的建议。

有生殖潜力的男性和女性

有生殖潜力的女性在使用瑞戈非尼治疗期间和最后一次给药后2个月内应使用有效的非激素类避孕措施。同时,有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用瑞戈非尼治疗期间和最后一次给药后2个月内也应使用有效的避孕措施。这些措施可以有效避免药物对下一代的潜在影响。

儿童患者

目前尚无关于瑞戈非尼在儿童患者中的安全性和有效性的充分数据。因此,不建议在儿童患者中使用瑞戈非尼。医生会在评估风险和收益后决定是否适合使用该药物。

老年患者

老年患者在使用瑞戈非尼时通常不需要调整剂量。然而,由于老年人可能存在其他慢性疾病和药物相互作用,医生会根据患者的具体情况进行个体化治疗。定期监测肝功能和血压等指标是必要的。

肝功能损伤患者

轻度至中度肝功能损伤患者在使用瑞戈非尼时通常不需要调整剂量。然而,重度肝功能损伤患者不建议使用瑞戈非尼。医生会根据肝功能检查结果调整治疗方案,以避免潜在的风险。

肾功能损伤患者

肾功能损伤患者在使用瑞戈非尼时通常不需要调整剂量。然而,医生会根据患者的具体情况和肾功能检查结果进行个体化治疗。定期监测肾功能和血压等指标是必要的。

用药注意事项

药物相互作用

强CYP3A4诱导剂(如利福平、苯妥英、卡马西平、苯巴比妥和圣约翰草)和瑞戈非尼同时使用可能降低瑞戈非尼的血浆浓度,导致疗效下降。因此,应避免同时使用这些药物。强CYP3A4抑制剂(如克拉霉素、葡萄柚汁、伊曲康唑、酮康唑、泊沙康唑、泰利霉素和伏立康唑)与瑞戈非尼合用可能增加瑞戈非尼的血浆浓度,导致毒性增加。因此,也应避免同时使用这些药物。

监测和管理副作用

瑞戈非尼可能导致多种副作用,包括肝毒性、感染、出血、胃肠道穿孔或瘘、皮肤毒性和高血压。在使用瑞戈非尼期间,医生会定期监测患者的肝功能、血压和其他相关指标。一旦出现严重副作用,应及时调整治疗方案。例如,对于肝功能升高的患者,应暂时停用瑞戈非尼,然后根据情况减少剂量或永久停用。对于严重或无法控制的高血压,也可暂时或永久停用瑞戈非尼。

存储和处理

瑞戈非尼应储存在20°C-25°C(68°F-77°F)的环境下,允许在15°C-30°C(59°F-86°F)的温度下运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放瑞戈非尼,防止药物受潮。瑞戈非尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。药物应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

瑞戈非尼在特殊人群中的用药需特别谨慎,遵循医生的指导和建议,定期监测相关指标,及时调整治疗方案,以确保治疗的安全性和有效性。对于药物相互作用和副作用的管理,患者应与医生或药师密切合作,及时沟通,共同应对可能出现的问题。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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