舒尼替尼（索坦）是一种由美国辉瑞公司研发的新型口服多靶点抗肿瘤药物，主要用于治疗对标准疗法没有响应或不能耐受的胃肠道基质肿瘤（GIST）和转移性肾细胞癌（RCC）。该药物通过阻止肿瘤细胞获取生长所需的血液和养分，从而发挥治疗作用。本文将详细介绍舒尼替尼在特殊人群中的用药指导以及日常使用中的注意事项。

特殊人群用药

孕妇

孕妇接受舒尼替尼治疗可能会对胎儿造成伤害。根据动物研究结果及其作用机制，孕妇服用舒尼替尼可导致胎儿损伤，有出生缺陷、流产或其他不良结局的风险。因此，建议孕妇在医生的指导下使用，并告知医生对胎儿的潜在风险。有生育能力的女性在接受舒尼替尼治疗期间以及最终剂量后的4周内应使用有效的避孕方法。

哺乳期妇女

目前尚无关于母乳中存在舒尼替尼及其代谢物的信息。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应，建议女性在舒尼替尼治疗期间以及最后一次给药后至少4周内不要进行母乳喂养。这有助于避免药物通过母乳传递给婴儿，从而减少潜在的健康风险。

有生殖潜力的男性和女性

在开始舒尼替尼治疗前，应验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。建议有生育能力的女性在接受舒尼替尼治疗期间以及最后一次给药后至少4周内使用有效的避孕措施。同时，建议有女性伴侣的男性在接受舒尼替尼治疗期间以及最后一次给药后7周内使用有效的避孕措施，以减少潜在的遗传风险。

儿童患者

舒尼替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。因此，建议在医生的指导下谨慎使用。医生会根据患儿的具体情况评估是否适合使用舒尼替尼，并监测其治疗过程中的任何不良反应。

老年患者

尚未观察到65岁及以上患者和年轻患者之间安全性或有效性的总体差异。老年患者在使用舒尼替尼时应遵循医生的指导，定期进行身体检查和实验室检测，以确保药物的安全性和有效性。

肝功能损害患者

轻度或中度（Child-Pugh A级或B级）肝功能损害患者无需调整剂量。然而，尚未研究舒尼替尼在严重（Child-Pugh C级）肝功能损害患者中的应用。因此，这类患者在使用舒尼替尼时应特别谨慎，并在医生的密切监测下进行治疗。

用药注意事项

药物相互作用

与强CYP3A4抑制剂合用可能会增加舒尼替尼的血药浓度。因此，选择无酶抑制作用或酶抑制作用最小的替代合并用药。当舒尼替尼与强CYP3A4抑制剂合用时，考虑减少其剂量。相反，与强CYP3A4诱导剂合用可能会降低舒尼替尼的血药浓度。选择一种无酶诱导潜能或酶诱导潜能极小的替代合并用药。当必须与CYP3A4诱导剂合用时，考虑增加舒尼替尼的剂量。

高血压

根据临床指征监测基线血压。如果患者出现3级高血压，应在缓解至≤1级或基线之前暂停使用舒尼替尼，并减少剂量恢复治疗。如果患者出现4级高血压，则应停用舒尼替尼。

出血事件和内脏穿孔

接受舒尼替尼治疗的患者可能会出现出血性事件，包括胃肠道、呼吸道、肿瘤、泌尿道和大脑出血，其中一些可能是致命的。在肺肿瘤的情况下，可能表现为严重和危及生命的咯血或肺出血。因此，应进行连续全血细胞计数（CBCs）和身体检查，以及出血事件的临床评估。对于3级或4级出血事件，应中断舒尼替尼治疗，直到缓解至≤1级或基线水平，然后以减少的剂量恢复治疗。如果3级或4级出血事件未得到解决，应停用舒尼替尼。

肿瘤溶解综合征

肿瘤溶解综合征（TLS）可能发生在接受舒尼替尼治疗的患者中，尤其是在那些治疗前具有高肿瘤负荷的患者。监测这些患者的TLS，并酌情进行管理。TLS的发生可能危及生命，因此应密切关注患者的临床表现，并及时采取相应措施。

存储条件

舒尼替尼应遮光、密封、在干燥处保存。将药物储存在20℃至25℃的室温下，避免将其暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放舒尼替尼，防止药物受潮。同时，应远离阳光直射，避免光照对药物稳定性的不利影响。