福巴替尼（futibatinib），商品名为LYTGOBI，是一种用于治疗经一代FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者的抗癌药物。这种药物属于激酶抑制剂，通过抑制特定的蛋白质来阻止癌细胞的生长和扩散。然而，对于某些特殊人群来说，使用福巴替尼时需要特别注意。本文将详细介绍这些特殊人群的用药情况以及一些用药注意事项。

特殊人群用药

孕妇

根据动物研究的结果及其作用机制，福巴替尼对孕妇使用时可能导致胎儿伤害或流产。目前没有关于孕妇使用福巴替尼的可用数据。在器官发生期间，以20 mg的临床剂量向妊娠大鼠口服福巴替尼，导致了胎儿畸形、胎儿生长迟缓和胚胎-胎儿死亡。在美国普通人群中，临床认可的妊娠中严重出生缺陷和流产的估计背景风险分别为2%至4%和15%至20%。因此，建议孕妇在使用福巴替尼前进行妊娠检测，并在医生的指导下谨慎使用。

哺乳期女性

目前没有关于母乳中是否存在福巴替尼或其代谢物的数据，也没有关于其对母乳喂养儿童或产奶量的影响的数据。由于福巴替尼可能对母乳喂养的儿童产生严重不良反应，建议女性在治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。

具有生殖潜力的女性和男性

福巴替尼在给孕妇服用时会导致胎儿伤害。因此，建议具有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后1个月内采取有效的避孕措施。男性患者也应在治疗期间和最后一次给药后1个月内采取避孕措施，以避免对胎儿造成潜在风险。

老年人

在研究TAS-120-101中接受福巴替尼治疗的103名患者中，22%的患者年龄在65岁或以上。根据现有数据，65岁及以上的患者与年轻成人患者之间未观察到福巴替尼的总体安全性和有效性差异。然而，老年人的身体状况和代谢能力可能有所不同，因此在使用福巴替尼时应密切监测患者的反应和副作用。

用药注意事项

剂量和用法

福巴替尼的推荐剂量为20毫克（五片4毫克片剂），每天口服一次，直到出现疾病进展或不可接受的毒性。每天大约在同一时间服用福巴替尼，与食物同服或不随餐服用。整片吞服，切勿压碎、咀嚼、分裂或溶解片剂。如果患者错过福巴替尼剂量超过12小时或发生呕吐，应恢复下一个预定剂量的给药。

不良反应监测

福巴替尼可能引起多种不良反应，其中一些需要特别关注。首先，福巴替尼可引起视网膜色素上皮脱离（RPED），这可能导致视力模糊等症状。在治疗开始前进行全面的眼科检查，包括黄斑的光学相干断层扫描（OCT），前6个月每2个月一次，此后每3个月一次。对于视觉症状的发作，应紧急将患者转诊进行眼科评估，并每3周随访一次，直至福巴替尼停用。

高磷血症管理

福巴替尼可引起高磷血症，导致软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。在整个治疗过程中应监测高磷血症。当血清磷酸盐水平达到或超过5.5 mg/dL时，应开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。对于血清磷酸盐水平超过7 mg/dL的情况，应开始或加强降磷治疗，并根据高磷血症的持续时间和严重程度减少、停止或永久停用福巴替尼的剂量。

药物相互作用

福巴替尼是CYP3A和P-gp的底物。避免将双重P-gp和强CYP3A抑制剂与福巴替尼同时使用，因为这可能会增加福巴替尼的暴露，从而增加不良反应的发生率和严重程度。同样，避免双P-gp和强CYP3A诱导剂与福巴替尼同时使用，因为这可能会减少福巴替尼的暴露，从而降低其疗效。常见的CYP3A4强抑制剂包括伊曲康唑、酮康唑和伏立康唑等。