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塞尔帕替尼(Retevmo)的特殊用药人群有哪些
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发布日期:2025-02-06

塞尔帕替尼(Retevmo)是一种用于治疗RET融合阳性和RET突变型癌症的靶向药物,其在临床上的应用范围逐渐扩大。然而,不同人群在使用该药物时需注意的事项各不相同,特别是孕妇、哺乳期妇女、儿童、老年人、肝肾功能损害患者等特殊人群。本文将详细探讨这些特殊人群在使用塞尔帕替尼时的注意事项,以帮助患者和医疗工作者更好地管理和应对潜在的风险。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女

塞尔帕替尼对胎儿有潜在的危害,因此建议育龄妇女在使用塞尔帕替尼治疗期间和最后一次给药后1周内采取有效的避孕措施。对于已经怀孕的女性,医生应充分告知其药物对胎儿的潜在风险,以便患者做出知情决定。哺乳期妇女在使用塞尔帕替尼期间和最后一次给药后1周内不应进行母乳喂养,以避免药物通过乳汁传递给婴儿,导致不良反应。

儿科患者

塞尔帕替尼在12岁以下儿童中的安全性和有效性尚未得到充分验证,因此在这一年龄段的患者中使用需谨慎。对于12岁及以上的儿童患者,药物的使用剂量应根据体重来确定,小于50kg的患者推荐剂量为120mg,50kg及以上的患者推荐剂量为160mg,每日两次口服。在治疗过程中,应密切监测患者的药物反应和不良事件,以确保安全性和有效性。

老年人

虽然在老年人和年轻人之间未观察到明显的疗效差异,但由于老年人自身的生理特点和可能存在的多种慢性疾病,建议在医生的指导下使用塞尔帕替尼。医生应定期评估老年人的肝肾功能和整体健康状况,以调整治疗方案。在治疗过程中,应特别关注老年人的血压控制,避免因药物引起的高血压风险。

肝肾功能损害患者

对于轻度至中度肾功能损害的患者,不建议调整塞尔帕替尼的剂量。然而,重度肾功能损害的患者应谨慎使用,必要时可调整剂量。在肝功能损害方面,轻度至中度肝功能损害的患者不建议调整剂量,但重度肝功能损害的患者应减少剂量。医生应定期监测患者的肝功能指标,如ALT、AST等,以评估药物的毒性和调整用药方案。

用药注意事项

监测肝功能

在开始使用塞尔帕替尼之前,应监测患者的肝功能指标,包括ALT和AST。在治疗的前3个月内,每2周监测一次,之后每月监测一次。如果发现肝功能异常,应根据严重程度暂停用药、减少剂量或永久停用。医生应密切关注患者的肝功能变化,及时调整治疗方案。

监测间质性肺病/肺炎

使用塞尔帕替尼的患者应定期监测肺部症状,特别是急性或恶化的呼吸道症状,如呼吸困难、咳嗽和发烧。一旦出现这些症状,应立即暂停用药并进行进一步检查。如果确诊为间质性肺病/肺炎,应根据严重程度暂停、减少剂量或永久停用塞尔帕替尼。患者应保持良好的生活习惯,避免接触有害气体和烟雾,以降低肺部并发症的风险。

管理高血压

使用塞尔帕替尼前应优化患者的血压水平,治疗开始后1周内监测血压,此后至少每月监测一次。如果患者的血压无法控制,应暂停使用塞尔帕替尼。在治疗过程中,医生应指导患者采取合理的饮食和生活方式,如低盐饮食、适量运动等,以控制血压水平。患者应定期测量血压,记录变化情况,及时向医生反馈。

监测QT间期延长

对于有明显QTc延长风险的患者,应在基线和周期性治疗期间评估QT间期、电解质和TSH。如果患者同时使用强效或中度CYP3A抑制剂或已知延长QTc间期的药物,应更频繁地监测QT间期。一旦发现QT间期显著延长,应根据严重程度暂停用药并减少剂量或永久停用塞尔帕替尼。患者应避免摄入可能引起QT间期延长的食物和药物,如某些抗心律失常药物。

预防出血事件

使用塞尔帕替尼的患者应定期监测血液指标,特别是血小板计数和凝血功能。如果患者出现严重或危及生命的出血事件,应立即永久停用塞尔帕替尼。患者应避免进行剧烈运动和高风险活动,以防意外受伤导致出血。医生应定期评估患者的出血风险,及时调整治疗方案,确保患者的安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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