恩西地平(Enasidenib)是一种用于治疗特定类型急性髓系白血病(AML)的药物。其商品名为IDHIFA，适用于携带IDH2基因突变的成年复发或难治性AML患者。本文将详细介绍恩西地平在特殊用药人群中的应用，并提供一些用药和日常注意事项。

特殊用药人群

孕妇和哺乳期妇女

恩西地平对胎儿和新生儿具有潜在的危害。动物实验显示，恩西地平具有致畸性、胚胎毒性和胎儿毒性。因此，在治疗期间及停药后2个月内，育龄女性及其伴侣应采取有效的避孕措施。如果在怀孕期间使用或患者及其伴侣在治疗期间怀孕，应告知患者潜在的胎儿危害。

哺乳期妇女

目前尚不清楚恩西地平是否会分布到母乳中。为了安全起见，建议在治疗期间及停药后2个月内停止哺乳。建议使用激素避孕药的患者在使用恩西地平治疗期间及最后一次服药后2个月内使用有效的非激素避孕方法。

儿童和青少年

恩西地平在儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定。因此，目前不推荐在18岁以下的患者中使用该药物。

老年人

与年轻人相比，恩西地平在老年人中的安全性和有效性总体上没有显著差异。然而，老年人通常伴有多种慢性疾病和肝肾功能减退，因此在使用恩西地平时应密切监测患者的肝肾功能和药物反应。

肝功能损害患者

在群体药代动力学分析中，轻度肝功能损害不会显著改变恩西地平的全身暴露量。然而，由于恩西地平主要由肝脏代谢，中重度肝功能损害的患者可能会增加药物暴露量，因此在这些患者中使用恩西地平时应谨慎，并可能需要调整剂量。

肾功能损害患者

在群体药代动力学分析中，肾功能损害不会显著改变恩西地平的全身暴露量。因此，肾功能损害患者在使用恩西地平时通常不需要调整剂量，但仍需定期监测肾功能。

用药注意事项

药物相互作用

恩西地平与某些药物可能存在相互作用，因此在使用过程中需特别注意：

CYP3A底物

恩西地平可能降低CYP3A底物的全身暴露量，从而降低药物的功效。因此，应避免与恩西地平同时使用作为CYP3A底物的抗真菌药物。同时使用恩西地平和激素避孕药可能会降低激素避孕药的血浆浓度，建议使用其他避孕方法。

OATP1B1、OATP1B3和BCRP底物

恩西地平可能增加这些底物药物的全身暴露量，增加药物不良反应的风险。如果需要同时使用恩西地平与这些底物药物，应根据各自的处方信息减少底物药物的剂量，并更频繁地监测不良反应。

温度和湿度控制

恩西地平应储存在20–25°C（允许偏差在15–30°C之间），避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放恩西地平，防止药物受潮，湿度的变化也可能对恩西地平的稳定性产生负面影响。

包装完整性

恩西地平应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

恩西地平在特殊用药人群中使用时需特别谨慎，遵循医生的建议并注意上述注意事项，以确保药物的安全性和有效性。