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吉瑞替尼(gilteritinib)的禁忌症人群有哪些
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发布日期:2024-12-06

吉瑞替尼(gilteritinib)是一种用于治疗复发或难治性FLT3突变阳性急性髓系白血病(AML)的靶向药物。虽然其疗效显著,但并非所有人都适合使用。本文将详细介绍吉瑞替尼的禁忌症人群,以及使用时需要注意的事项,以帮助患者和医生更好地了解该药物。

吉瑞替尼的禁忌症人群

1. 过敏反应

吉瑞替尼的成分可能导致某些患者出现过敏反应。对于已知对吉瑞替尼或其任何成分过敏的患者,应严格禁止使用该药物。过敏反应可能包括皮疹、荨麻疹、呼吸困难、肿胀等。如果患者在使用过程中出现任何过敏症状,应立即停药并寻求医疗帮助。

2. 严重肝功能损害

肝脏是人体重要的代谢器官,对于药物的代谢和清除起着关键作用。吉瑞替尼在体内的代谢主要依赖肝脏功能。因此,对于严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者,使用吉瑞替尼存在较高的风险。临床试验中尚未对此类患者进行充分的安全性和有效性评估,因此不建议在这些患者中使用吉瑞替尼。

3. 妊娠期和哺乳期妇女

吉瑞替尼可能对胎儿和哺乳期婴儿造成伤害。动物研究表明,吉瑞替尼可抑制胎仔生长、导致胚胎胎仔死亡和致畸。因此,妊娠期妇女和有生育能力但未采取有效避孕措施的女性应避免使用吉瑞替尼。哺乳期妇女也应在治疗期间及末次给药后至少2个月内停止哺乳,以防止药物通过乳汁传递给婴儿。

特殊人群的用药考虑

1. 轻度和中度肝功能损害患者

轻度(Child-Pugh A级)和中度(Child-Pugh B级)肝功能损害患者在使用吉瑞替尼时无需调整剂量。然而,医生应密切监测这些患者的肝功能指标,以便及时发现并处理可能出现的肝功能异常。如果患者在治疗过程中出现严重的肝功能异常,应立即停药并调整治疗方案。

2. 肾功能损害患者

轻度、中度或重度肾功能损害患者在使用吉瑞替尼时无需调整剂量。然而,对于重度肾功能损害患者,临床试验中的经验有限,因此医生应根据患者的具体情况谨慎决定是否使用吉瑞替尼。定期监测肾功能指标可以帮助医生及时调整治疗方案。

3. 儿童患者

目前尚无数据支持吉瑞替尼在儿童患者中的安全性和有效性。因此,不建议在儿童患者中使用吉瑞替尼。医生应选择其他更适合儿童患者的治疗方案,并在必要时咨询儿科专家的意见。

用药注意事项

1. 定期监测血液学参数

使用吉瑞替尼治疗期间,患者应定期进行血液学参数监测,包括全血细胞计数和血小板计数。这些检查有助于及时发现并处理可能出现的血液学毒性,如贫血、白细胞减少和血小板减少等。如果患者出现严重的血液学异常,应立即停药并调整治疗方案。

2. 注意QT间期延长

吉瑞替尼可能导致QT间期延长,这是一种心电图上的异常表现,可能增加心律失常的风险。患者在使用吉瑞替尼期间应定期进行心电图检查,以监测QT间期的变化。如果患者出现明显的QT间期延长或其他心脏相关症状,应立即停药并咨询医生。

3. 避免与其他药物相互作用

吉瑞替尼与其他药物可能存在相互作用,特别是那些影响CYP3A4酶活性的药物。在使用吉瑞替尼期间,患者应避免同时使用强效CYP3A4抑制剂和诱导剂。如果必须联合使用这些药物,医生应根据具体情况调整剂量,并密切监测患者的反应。

4. 饮食和生活习惯

食物不影响吉瑞替尼的吸收,因此患者可以在餐前或餐后任何时间服用。然而,保持良好的饮食习惯和健康的生活方式对于提高治疗效果和减少不良反应同样重要。患者应避免吸烟和过量饮酒,保持适量的运动,并遵循医生的饮食建议。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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