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泊沙康唑肠溶片(posaconazole)的适应人群
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-31

泊沙康唑肠溶片(posaconazole)是一种重要的抗真菌药物,主要用于预防和治疗严重的真菌感染。本文将详细介绍泊沙康唑肠溶片的适应人群及其用药注意事项,帮助患者更好地理解和使用这一药物。

适应人群

成人患者

泊沙康唑肠溶片主要适用于13岁及以上的成人患者。特别是那些因重度免疫缺陷而导致侵袭性曲霉菌和念珠菌感染风险增加的患者。这类患者通常包括接受造血干细胞移植(HSCT)后发生移植物抗宿主病(GVHD)的患者,以及因化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。

儿童患者

目前,泊沙康唑肠溶片尚未确定在13岁以下(从出生至12岁)儿童患者中的安全性和有效性。因此,对于13岁以下的儿童,不建议使用泊沙康唑肠溶片。如果儿童患者确实需要抗真菌治疗,应在医生的指导下选择其他合适的药物。

特殊人群

对于孕妇和哺乳期女性,目前没有足够的数据来确定泊沙康唑在这些人群中的安全性和有效性。因此,除非绝对必要,否则不建议在孕期或哺乳期使用泊沙康唑肠溶片。如果必须使用,应权衡母乳喂养的发育和健康益处、母体对泊沙康唑的临床需求以及泊沙康唑对母乳喂养婴儿的潜在不良反应。

对于老年人,泊沙康唑肠溶片的药代动力学与年轻患者相似,因此在老年患者中不需要调整剂量。然而,由于老年人可能对药物更敏感,应密切监测其用药后的反应。

用药注意事项

正确使用剂型

泊沙康唑肠溶片和口服混悬液的用药剂量不同,两者不可互换使用。患者应严格遵循医嘱和说明书中的用法用量。泊沙康唑肠溶片应整片吞咽,不能掰开、压碎或咀嚼后服用。泊沙康唑肠溶片可以与或不与食物同服。

肾功能不全患者的剂量调整

对于轻度至重度肾功能不全的患者,肾功能不全对泊沙康唑的药代动力学影响不大,因此无需调整剂量。然而,由于暴露水平存在变异性,重度肾功能不全的患者应密切监测突破性真菌感染。

肝功能不全患者的剂量调整

在轻度至重度肝功能不全(Child-Pugh A、B或C级)的患者中,不建议对泊沙康唑肠溶片进行剂量调整。虽然泊沙康唑肠溶片未进行特定的研究,但基于药代动力学的考虑,重度肝功能不全的患者也应密切监测突破性真菌感染。

体重超过120kg的患者

泊沙康唑药代动力学模型提示,体重大于120kg的患者可能具有较低的泊沙康唑暴露剂量。因此,建议在体重超过120kg的患者中密切监测突破性真菌感染,并根据实际情况调整剂量。

药物相互作用

泊沙康唑肠溶片与某些药物可能存在相互作用。例如,与环孢菌素或他克莫司联合使用时,这些神经钙蛋白抑制剂的全血浓度谷值可能会升高,导致肾毒性和脑白质病等严重不良反应。因此,在联合治疗期间,应频繁监测环孢菌素或他克莫司的全血浓度,并根据结果调整剂量。

此外,泊沙康唑还可能增加通过CYP3A4代谢的钙离子通道阻滞剂的血浆浓度,如维拉帕米、地尔硫卓、硝苯地平等。因此,建议在联合治疗期间,频繁监测钙离子通道阻滞剂的不良反应和毒性,并根据需要调整剂量。

总之,泊沙康唑肠溶片是一种有效的抗真菌药物,适用于特定的成人和部分特殊人群。患者在使用时应严格遵循医嘱和说明书,注意药物的剂型、剂量调整、体重因素以及药物相互作用,以确保安全有效用药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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