艾瑞芬净(Ibrexafungerp)说明书

艾瑞芬净（Ibrexafungerp），商品名为BREXAFEMME，是由美国Scynexis公司研发的一种抗真菌药物，主要用于治疗外阴阴道念珠菌感染（VVC）和降低复发性外阴阴道念珠菌病（RVVC）的发病率。本文将详细介绍艾瑞芬净的作用与功效、用法用量、副作用以及注意事项。

作用与功效

艾瑞芬净是一种新型的抗真菌药物，主要作用机制是通过抑制1,3-β-葡聚糖合成酶，从而破坏真菌细胞壁的合成，达到杀灭真菌的效果。这种作用机制使其对多种念珠菌感染具有较高的疗效。

适应症

艾瑞芬净适用于以下情况：

• 治疗外阴阴道念珠菌感染（VVC）
• 降低复发性外阴阴道念珠菌病（RVVC）的发病率

临床研究表明，艾瑞芬净在治疗VVC方面表现出显著的效果，患者在接受治疗后的症状缓解率较高。对于RVVC，艾瑞芬净能够显著降低复发率，提高患者的生活质量。

主要成分

艾瑞芬净的主要活性成分是Ibrexafungerp，这是一种新型的抗真菌化合物。每片艾瑞芬净含有150mg的Ibrexafungerp。

艾瑞芬净的片剂为紫色、椭圆形、双凸形，一面刻有“150”，另一面刻有“SCYX”。这种设计有助于识别和正确使用药物。

用法用量

正确使用艾瑞芬净是保证疗效和安全性的关键。以下是一些基本的用法用量指导：

VVC治疗

对于VVC的治疗，成人和月经后儿科女性的推荐剂量为300mg（2片150mg），间隔约12小时（例如，早上和晚上），服用一天，总剂量为600mg（4片150mg）。

患者可以在饭前或饭后服用艾瑞芬净，无需特别注意饮食。但建议在固定的时间服用，以保持稳定的血药浓度。

降低RVVC发病率

为了降低RVVC的发病率，艾瑞芬净的预防剂量为300mg（2片150mg），间隔约12小时（例如，早上和晚上），持续一天，每月总剂量为600mg（4片150mg），持续6个月。

在治疗期间，患者应定期复查，以评估疗效和安全性。如果出现任何不适，应及时咨询医生。

用药注意事项

在使用艾瑞芬净的过程中，患者需要注意一些重要的事项，以确保药物的有效性和安全性。

孕妇和哺乳期妇女

根据动物研究的结果，艾瑞芬净可能对胎儿造成伤害。因此，妊娠期禁用艾瑞芬净。对于有生育潜力的女性，在开始使用艾瑞芬净治疗之前，需确认患者未怀孕。在治疗期间和最后一次给药后的4天内，建议使用有效的避孕措施。

目前尚无关于母乳或动物奶中是否存在艾瑞芬净的数据。因此，哺乳期妇女应避免使用艾瑞芬净。

药物相互作用

艾瑞芬净是CYP3A4的底物，抑制或诱导CYP3A的药物可能会改变艾瑞芬净的血浆浓度，并影响其安全性和有效性。艾瑞芬净也是CYP3A4、P-gp和OATP1B3转运蛋白的抑制剂。因此，患者在使用艾瑞芬净时，应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

患者在使用艾瑞芬净前，应告知医生自己正在使用的其他药物，以便医生评估潜在的药物相互作用风险。

特殊人群用药

艾瑞芬净的安全性和有效性尚未在月经初潮前的儿科女性中确定。因此，这些患者应谨慎使用艾瑞芬净，并在医生指导下进行治疗。

与年轻人相比，老年患者的艾瑞芬净药代动力学没有观察到有临床意义的差异。因此，老年人可以按照常规剂量使用艾瑞芬净。

对于轻度或中度肝损伤的患者，不建议调整艾瑞芬净的剂量。但尚未对患有严重肝损伤的患者进行研究，因此这些患者应慎用艾瑞芬净。

副作用

了解艾瑞芬净的副作用有助于患者更好地应对可能出现的不适。以下是一些常见的副作用及其处理方法。

VVC治疗

在治疗VVC时，报告的最常见不良反应（发生率≥2%）包括腹泻、恶心、腹痛、头晕和呕吐。这些副作用通常较轻，多数患者能够耐受。

如果出现严重的副作用，如剧烈腹痛、持续呕吐或过敏反应，应立即停药并就医。

降低RVVC发病率

在降低RVVC发病率的治疗中，报告的最常见不良反应（发生率≥2%）包括头痛、腹痛、腹泻、恶心、尿路感染和疲劳。这些副作用同样多数较轻，患者可以在医生的指导下继续治疗。

如果出现严重的尿路感染或其他严重副作用，应立即停药并咨询医生。

日常注意事项

除了正确的用药方法，患者在日常生活中也需要注意一些事项，以保障治疗效果和自身健康。

存储条件

艾瑞芬净应储存在干燥、通风良好的地方，避免受潮。温度应控制在20°C至25°C之间，允许短暂暴露于15°C至30°C的温度中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。

艾瑞芬净应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

生活方式调整

在使用艾瑞芬净期间，患者应注意个人卫生，保持外阴清洁干燥，避免使用刺激性的洗液。穿着宽松透气的内裤，避免紧身衣物，以减少局部潮湿和摩擦。

同时，保持良好的生活习惯，如均衡饮食、适量运动、充足睡眠，有助于增强身体免疫力，减少念珠菌感染的风险。

监测和随访

在使用艾瑞芬净期间，患者应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。建议每3个月进行一次全面体检，以评估治疗效果和身体状况。

如果在治疗过程中出现任何不适或疑问，应及时咨询医生，获取专业的医疗建议。