恩扎卢胺软胶囊是一种用于治疗前列腺癌的药物，它通过竞争性抑制雄激素与其受体的结合，从而发挥抗肿瘤作用。本文将详细介绍恩扎卢胺软胶囊的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项，帮助患者更好地了解和使用该药物。

作用与功效

主要作用

恩扎卢胺（Enzalutamide）是一种雄激素受体拮抗药，主要用于治疗去势抵抗性前列腺癌（CRPC）和转移性去势敏感型前列腺癌（mCSPC）。其主要作用机制是通过竞争性抑制雄激素与其受体的结合，阻止雄激素受体的核转运，进而抑制前列腺癌细胞的生长和扩散。此外，恩扎卢胺还可以用于治疗具有高转移风险的生化复发（BCR）的非转移性去势敏感型前列腺癌（nmCSPC）。

治疗效果

临床研究表明，恩扎卢胺能够显著延长患者的生存期，减少癌症的进展风险。对于去势抵抗性前列腺癌患者，恩扎卢胺可以降低死亡风险约 30%，并显著延长无进展生存期。对于高风险 BCR 的 nmCSPC 患者，恩扎卢胺可以显著延迟疾病的转移时间和提高生存率。

适应症

恩扎卢胺适用于以下情况：

• 去势抵抗性前列腺癌（CRPC）
• 转移性去势敏感型前列腺癌（mCSPC）
• 具有高转移风险的生化复发（BCR）的非转移性去势敏感型前列腺癌（nmCSPC）

用法用量与副作用

推荐剂量

恩扎卢胺的推荐剂量为 160mg，每日一次，随餐或不随餐口服。患者应整颗吞服胶囊或片剂，不要咀嚼、溶解或打开胶囊。在接受恩扎卢胺治疗的去势抵抗性前列腺癌（CRPC）或转移性去势敏感型前列腺癌（mCSPC）患者中，还应同时接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。对于具有高转移风险的生化复发（BCR）的非转移性去势敏感型前列腺癌（nmCSPC）患者，可以联合或不联合 GnRH 类似物治疗。

剂量调整

如果患者出现≥3级或无法耐受的不良反应，应暂停恩扎卢胺一周或直至症状改善至≤2级，然后在必要时以相同或减少的剂量（120mg 或 80mg）恢复用药。对于同时使用强效 CYP2C8 抑制剂的患者，应将恩扎卢胺剂量减少至 80mg 每天一次。对于同时使用强效 CYP3A4 诱导剂的患者，应将恩扎卢胺剂量增加至 240mg 每天一次。

常见副作用

恩扎卢胺的常见副作用包括：

• 头晕
• 疲劳
• 热潮红
• 肌肉骨骼疼痛
• 便秘
• 食欲下降
• 腹泻
• 高血压
• 出血
• 跌倒
• 骨折
• 头痛

患者在使用恩扎卢胺时，应密切关注这些副作用，并在出现严重不良反应时及时就医。

用药注意事项

癫痫发作风险

使用恩扎卢胺治疗的患者可能会出现癫痫发作。患者在接受治疗期间应避免从事可能因突然失去知觉而对自己或他人造成严重伤害的活动。对于治疗期间发生癫痫发作的患者，应永久停用恩扎卢胺。

缺血性心脏病

有报道称，使用恩扎卢胺治疗的患者发生缺血性心脏病的概率更高。因此，医生应监测患者是否有缺血性心脏病的体征和症状，并优化心血管危险因素的管理，如高血压、糖尿病或血脂异常。对于 3-4 级缺血性心脏病，应停止使用恩扎卢胺。

跌倒和骨折风险

接受恩扎卢胺治疗的患者发生跌倒和骨折的风险较高。医生应评估患者的跌倒和骨折风险，并根据既定的治疗指南监测和管理有骨折风险的患者。建议患者在治疗期间加强骨骼健康，必要时可考虑使用骨靶向药物。

特殊人群用药

恩扎卢胺在孕妇中的安全性和有效性尚未确定，不建议孕妇使用恩扎卢胺。哺乳期女性在使用恩扎卢胺时应咨询医生，以评估药物对母乳喂养婴儿的影响。对于有生殖潜力的男性和女性，建议在治疗期间和最后一次给药后 3 个月内使用有效避孕措施。恩扎卢胺在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定，因此不建议在儿童中使用。

日常注意事项

药物存储

恩扎卢胺应放在原装容器中，密封保存，避免与其他药物混合或转移，以防污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

药物相互作用

患者在使用恩扎卢胺时，应避免同时使用强效 CYP2C8 抑制剂和强效 CYP3A4 诱导剂。如果不可避免地需要联合使用这些药物，应根据药物相互作用的剂量调整建议进行相应的剂量调整。

定期监测

患者在使用恩扎卢胺期间，应定期监测肝功能和肺部状况，以防范可能出现的严重不良反应。同时，患者应按照医生的建议进行定期的随访检查，以便及时调整治疗方案。