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来那替尼(马来酸奈拉替尼片)的用法用量与注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-26

来那替尼(Malatnib Maleate Tablets),也被称为马来酸奈拉替尼片,是一种用于治疗人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性的早期乳腺癌成年患者的药物。这种药物在患者接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后,作为强化辅助治疗使用。本文将详细介绍来那替尼的用法用量及用药注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

用法用量

来那替尼的推荐剂量及用法如下:

推荐剂量

奈拉替尼的推荐剂量为240mg(6片),每天一次,随餐服用,连续用药一年。患者应在每天大致同一时间服用奈拉替尼,并且应整片吞服,不得咀嚼、压碎或劈开药片。如果患者漏服了一次剂量,不得补服漏服的剂量,应按每日剂量于次日重新服用奈拉替尼。

剂量调整

根据个体的安全性和耐受情况,可能需要调整奈拉替尼的剂量。如果患者出现无法从治疗相关毒性中恢复至0-1级、导致治疗延迟超过3周的毒性或不能耐受每天120mg的情况,应停止使用奈拉替尼。其他临床情况(如不可耐受的毒性、持续的2级不良反应等)也可能需要进行剂量调整。具体的剂量调整方案,建议患者阅读药品说明书或咨询医学顾问。

特殊人群用药

对于孕妇及哺乳期妇女,奈拉替尼的使用有特定要求。育龄女性在开始奈拉替尼治疗前应进行妊娠检查,并在治疗期间和最后一剂给药后至少1个月内采取有效的避孕措施。如果男性患者的女性伴侣有生育能力,建议在治疗期间和最后一剂奈拉替尼后3个月内采取有效的避孕措施。基于动物研究结果及其作用机制,奈拉替尼可能导致胎儿伤害,因此应告知妊娠女性本品对胎儿的潜在风险。同时,建议服用奈拉替尼的哺乳期女性不要母乳喂养,直至最后一次用药后至少1个月。

用药注意事项

为了确保来那替尼的有效性和安全性,患者在使用过程中需要注意以下几个方面:

不良反应管理

来那替尼最常见的不良反应包括腹泻、恶心、腹痛、疲乏、呕吐、皮疹、口腔炎、食欲下降、肌肉痉挛、消化不良、AST或ALT升高、指甲病变、皮肤干燥、腹胀、体重减轻和尿路感染。严重的不良反应包括腹泻(1.6%)、呕吐(0.9%)、脱水(0.6%)、蜂窝织炎(0.4%)、肾衰(0.4%)、丹毒(0.4%)、丙氨酸氨基转移酶升高(0.3%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(0.3%)、恶心(0.3%)、疲乏(0.2%)和腹痛(0.2%)。如果出现这些不良反应,应及时联系医生进行处理。

药物相互作用

来那替尼可能与其他药物发生相互作用。特别是,奈拉替尼可抑制P-糖蛋白(P-gp)的底物(如地高辛、达比加群、非索非那定)的转运,从而增加这些药物的血药浓度,可能导致不良反应的风险增加。因此,患者在使用奈拉替尼期间,应避免与这些药物同时使用,或在医生指导下调整剂量。

贮存方法与有效期

来那替尼应存放在25℃以下密封保存,有效期为18个月。患者在使用前应检查药品的有效期,确保药品未过期。如果药品已过期或储存不当,应避免使用。

通过详细了解来那替尼的用法用量及用药注意事项,患者可以更加安全和有效地使用该药物。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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