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阿普昔腾坦2024年国内上市了吗?能购买吗
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文章来源:文章编辑
发布日期:2024-12-30

2024年,阿普昔腾坦(Aprocitentan)尚未在中国正式上市,这意味着国内患者暂时无法通过常规渠道购买到这款新型口服降压药。不过,阿普昔腾坦已于2024年3月19日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗难治性高血压。对于那些急需该药物的中国患者来说,仍有一些替代方案可以考虑。

阿普昔腾坦在中国的现状

国内未上市

目前,阿普昔腾坦在中国还没有获得国家药品监督管理局的批准上市,也没有被纳入国家医保报销范围。这意味着国内患者暂时无法通过医院或药店合法购买到这款药物。

替代购买渠道

对于需要阿普昔腾坦的患者,可以通过一些替代渠道获取该药物。首先,患者可以选择海外就医,前往美国等已经批准阿普昔腾坦上市的国家接受治疗。其次,患者还可以通过正规的医疗服务平台或跨境电商平台购买到阿普昔腾坦。例如,老挝卢修斯制药厂生产的仿制药版本,规格为12.5mg*30片,售价约为49美元。购买时需要注意药品的真伪和生产日期,避免购买到假药或劣药。

未来展望

虽然阿普昔腾坦目前尚未在中国上市,但随着全球医药市场的不断开放,预计未来几年内该药物有可能在中国市场获得批准。届时,患者将能够更方便地购买到这一新型降压药。

阿普昔腾坦的用药注意事项

剂量与用法

阿普昔腾坦的推荐剂量为12.5mg,口服,每天一次。患者应整片吞服,可以随餐服用,也可以单独服用。如果错过了一次剂量,应跳过错过的剂量,并在正常时间服用下一剂。不要在同一天服用两剂。此外,患者应按照医生的指导进行用药,定期监测血压和相关指标。

特殊人群用药

阿普昔腾坦在特定人群中的使用需特别注意:

  • 老年人:65岁以上的患者无需调整剂量。
  • 肾功能不全:轻度至重度肾功能不全(eGFR ≥15 mL/min)患者无需调整剂量。
  • 肝功能损害:轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)患者无需调整剂量。
  • 孕妇:阿普昔腾坦临床试验中已有的妊娠报告数据不足以排除与药物相关的重大出生缺陷、流产或其他不良母婴结局的风险。因此,孕妇应避免使用该药物。
  • 哺乳期女性:目前尚无关于阿普昔腾坦在人乳中的存在、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。建议女性在使用阿普昔腾坦治疗期间不要母乳喂养。

不良反应与应对措施

阿普昔腾坦最常见的不良反应是水肿/液体潴留和贫血。如果患者在用药过程中出现这些不良反应,应及时联系医生,根据医生的建议调整治疗方案。同时,患者应定期进行体检,监测血压和其他相关指标,以便及时发现并处理任何潜在问题。

存储与保管

阿普昔腾坦应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的温度下,允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间波动。存放在原包装中,每次打开后应盖紧瓶盖,不要丢弃干燥剂。避免光照和潮湿,以保证药物的质量和效果。

阿普昔腾坦作为一种新型口服降压药,虽然目前在中国尚未上市,但患者可以通过一些替代渠道获取该药物。在使用过程中,患者应严格遵循医生的指导,注意药物的剂量、用法、特殊人群用药、不良反应和存储保管等方面,以确保用药安全有效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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