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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-20
丙通沙(索磷布韦维帕他韦片),又称吉三代,是一种用于治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的药物。它适用于3岁及以上患有HCV基因1、2、3、4、5或6型感染的成人和儿童患者。丙通沙由吉利德科学公司研发,于2021年5月获得美国FDA批准,并已在中国上市,进入医保目录。本文将详细介绍丙通沙的适应症及其用药注意事项。
丙通沙的适应症
1. 成人适应症
丙通沙适用于3岁及以上患有慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的成人患者。具体来说,该药物可以用于治疗HCV基因1、2、3、4、5或6型感染。根据临床研究,丙通沙对不同基因型的HCV感染均表现出较高的疗效,能够有效清除病毒,改善患者的肝功能。
2. 儿童适应症
对于3岁及以上的儿童患者,丙通沙同样适用。药物的推荐剂量以体重为基础,具体剂量应在专业医学顾问的指导下确定。研究表明,丙通沙在儿童患者中的安全性和有效性得到了验证,能够有效治疗儿童的HCV感染。
3. 特殊人群适应症
丙通沙适用于轻度至重度肝功能损害(按Child-Pugh分级A、B或C)的患者,无需调整剂量。对于失代偿性肝硬化的患者,建议在治疗过程中监测肝功能。此外,丙通沙也适用于轻度至重度肾功能损害的患者,包括需要透析的终末期肾病(ESRD)患者。
丙通沙在不同人群中均表现出良好的安全性和有效性,为各种类型的HCV感染提供了可靠的治疗选择。
丙通沙的用药注意事项
1. 药物相互作用
丙通沙与其他药物之间可能存在相互作用,因此在使用丙通沙时需要注意以下几点:
- P-gp诱导剂和/或中强CYP2B6、CYP2C8、CYP3A4诱导剂(如利福平、圣约翰草、卡马西平等)可能降低丙通沙中索磷布韦和/或维帕他韦的血浆浓度,影响治疗效果,因此不建议合用。
- 丙通沙中的维帕他韦可抑制多种药物转运蛋白,与这些转运蛋白底物共同给药可能会增加底物的暴露。
2. 特殊人群用药
丙通沙在特殊人群中的使用需特别注意:
- 孕妇:若丙通沙与利巴韦林联合使用,孕妇及计划怀孕的女性伴侣的男性应禁用此联合方案。
- 哺乳期女性:关于丙通沙成分是否进入母乳、影响乳汁分泌或对婴儿有害的信息尚不明确。需综合考虑母乳喂养的益处与母亲治疗需求及可能对孩子或母亲自身的不利影响。
- 老年人:尽管老年与年轻受试者在安全性和有效性上无显著差异,但仍需留意部分老年人可能对药物更敏感。无需为老年患者调整丙通沙剂量。
3. 日常注意事项
在使用丙通沙的过程中,患者还需注意以下几点:
- 存储条件:丙通沙应遮光、密封、在干燥处保存,温度控制在不超过30°C(86°F)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,防止药物受潮和光照影响。
- 定期检查:患者在使用丙通沙时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
- 避孕措施:使用本品和利巴韦林联合治疗的患者,治疗期间和治疗完成后的6个月内,应采取有效的避孕措施避免怀孕。如果这期间不小心怀孕了,需及时告知医生。
通过合理用药和注意事项的遵循,丙通沙能够为患者提供有效的治疗,改善其生活质量。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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