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乌帕替尼(RINVOQ)Rematib的适应症
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-20

乌帕替尼(RINVOQ),作为一种高效的选择性JAK抑制剂,已在多个国家获得批准并广泛应用于多种自身免疫性疾病的治疗。该药物由美国艾伯维公司研发,自2019年获得美国FDA批准以来,已在全球范围内迅速普及。乌帕替尼的适应症包括但不限于类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、非放射学中轴型脊柱关节炎、特应性皮炎、溃疡性结肠炎以及克罗恩病。本文将详细介绍乌帕替尼的适应症及其用药注意事项。

乌帕替尼的适应症

乌帕替尼适用于多种自身免疫性疾病,通过抑制JAK信号通路,减少炎症介质的生成,从而缓解症状。以下是乌帕替尼的主要适应症:

1. 类风湿关节炎

乌帕替尼被批准用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)阻断剂反应不足或不耐受的成人中度至重度活动性类风湿性关节炎。该药物可单独使用,也可与甲氨蝶呤或其他非生物(常规)DMARD联合使用。推荐剂量为15毫克,每日一次。

2. 银屑病关节炎

乌帕替尼适用于治疗对一种或多种TNF阻断剂反应不足或不耐受的成人和2岁以上儿童患者的活动性银屑病关节炎。同样,推荐剂量为15毫克,每日一次。乌帕替尼在这一领域的应用已经显示出显著的疗效,有助于改善患者的生活质量。

3. 强直性脊柱炎

乌帕替尼还被批准用于治疗对一种或多种TNF阻断剂反应不足或不耐受的成人活动性强直性脊柱炎。该药物的推荐剂量为15毫克,每日一次。乌帕替尼在这一领域的应用也表现出色,能够有效缓解患者的关节疼痛和僵硬。

4. 特应性皮炎

特应性皮炎是一种常见的慢性炎性皮肤疾病,乌帕替尼被批准用于治疗12岁及以上体重至少40公斤的儿科患者和65岁以下的成年人。初始剂量为15毫克,每日一次。如果未达到足够的反应,可考虑将剂量增加到30毫克,每日一次。对于65岁及以上的成人,推荐剂量为15毫克,每日一次。

5. 溃疡性结肠炎

乌帕替尼被批准用于治疗对TNF阻断剂反应不足或不耐受的成人活动性溃疡性结肠炎。诱导剂量为45毫克,每日一次,连续8周。维持剂量为15毫克,每日一次。对于难治性、严重或广泛疾病的患者,可考虑每日服用30毫克。如果30毫克剂量未达到足够的治疗反应,则停用乌帕替尼。

6. 克罗恩病

乌帕替尼也被批准用于治疗对TNF阻断剂反应不足或不耐受的成人活动性克罗恩病。诱导剂量为45毫克,每日一次,持续12周。维持剂量为15毫克,每日一次。对于难治性、严重或广泛疾病的患者,可考虑每日服用30毫克。如果30毫克剂量未达到足够的治疗反应,则停用乌帕替尼。

乌帕替尼在多种自身免疫性疾病的治疗中表现出色,其高效的抗炎作用为患者带来了新的希望。然而,患者在使用乌帕替尼时仍需注意一些事项,以确保药物的安全性和有效性。

用药注意事项

虽然乌帕替尼在治疗多种自身免疫性疾病方面效果显著,但患者在使用过程中仍需关注一些重要的注意事项,以确保药物的安全性和有效性。

1. 严重感染

在接受乌帕替尼治疗的患者中,有报告出现严重甚至致命的感染。因此,对于活动性严重感染,包括局部感染的患者,应避免使用乌帕替尼。在使用乌帕替尼之前,医生应评估患者的整体健康状况,权衡治疗的风险和益处。治疗期间和之后,应密切监测患者的感染体征和症状。如果患者出现严重感染或机会性感染,应及时中断乌帕替尼治疗,待感染得到控制后再考虑是否恢复用药。

2. 实验室检查异常

乌帕替尼治疗过程中,患者可能出现一些实验室检查异常,包括嗜中性白血球减少症、淋巴细胞减少症、贫血和血脂异常等。医生应在治疗前和治疗过程中定期检查患者的血液指标,以及时发现并处理这些异常。如果患者出现严重的实验室检查异常,应考虑中断乌帕替尼治疗,并采取相应的治疗措施。

3. 胚胎-胎儿毒性

乌帕替尼具有潜在的胚胎-胎儿毒性,因此在开始治疗前,应确认有生殖潜力的患者的妊娠状况。在乌帕替尼治疗期间和治疗结束后的4周内,应告知女性患者对胎儿的潜在风险,并建议使用有效的避孕措施。孕妇和哺乳期妇女应避免使用乌帕替尼。

4. 疫苗接种

在乌帕替尼治疗期间,应避免使用活疫苗。在开始乌帕替尼治疗之前,建议患者按照现行免疫指南完成所有必要的疫苗接种,特别是预防性水痘带状疱疹或带状疱疹疫苗接种。这有助于减少患者在治疗期间发生感染的风险。

5. 药物相互作用

乌帕替尼与强CYP3A4诱导剂(如利福平)合用时,药物暴露量可能减少,从而影响治疗效果。因此,不建议乌帕替尼与强CYP3A4诱导剂联合使用。患者在使用乌帕替尼时,应告知医生正在使用的其他药物,以避免不必要的药物相互作用。

6. 日常生活注意事项

患者在使用乌帕替尼期间,应注意日常生活中的防护措施,避免接触感染源。保持良好的个人卫生习惯,勤洗手,避免前往人群密集的地方。同时,患者应定期复查,监测肝功能和肺部状况,以便及时发现并处理可能出现的严重不良反应。

总之,乌帕替尼在治疗多种自身免疫性疾病方面具有显著的疗效,但患者在使用过程中需严格遵循医生的指导,注意药物的副作用和潜在风险,以确保安全有效地使用该药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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