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瑞博西尼的适应人群
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发布日期:2025-01-19

瑞博西尼(Ribociclib),又称为击癌利或瑞波西利,是一种针对晚期乳腺癌治疗的靶向药物,由诺华制药公司于2017年3月推出。该药物主要适用于激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期乳腺癌患者,尤其是那些已经历过多种治疗方案的患者。本文将详细介绍瑞博西尼的适应人群及其用药注意事项。

瑞博西尼的适应人群

激素受体阳性(HR+)乳腺癌患者

瑞博西尼的主要适应症是激素受体阳性(HR+)乳腺癌。这类乳腺癌的特点是肿瘤细胞表面存在激素受体,主要是雌激素受体(ER)和/或孕激素受体(PR)。激素受体的存在使肿瘤细胞对激素刺激敏感,从而促进其生长和扩散。瑞博西尼通过抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/CDK6)的活性,阻止肿瘤细胞由G1期向S期的转换,从而抑制肿瘤细胞的增殖。

绝经后女性患者

瑞博西尼与芳香酶抑制剂联合使用时,对绝经后激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的乳腺癌患者效果显著。在临床试验中,这种组合疗法显著延长了患者的无进展生存期,降低了疾病进展的风险。绝经后女性由于体内雌激素水平下降,使用芳香酶抑制剂可以进一步减少雌激素的生成,从而更有效地控制肿瘤的生长。

已接受过多种治疗方案的患者

瑞博西尼特别适合那些已经历过多种治疗方案的晚期乳腺癌患者。这类患者通常对传统治疗方法的响应较差,瑞博西尼的出现为她们提供了一种新的、有效的治疗途径。临床试验表明,瑞博西尼与芳香酶抑制剂联合使用时,不仅能够显著延长患者的无进展生存期,还能提高生活质量。

瑞博西尼的用药注意事项

心血管疾病患者需警惕

瑞博西尼可能对心脏产生一定的影响,尤其是在使用过程中可能导致QT间期延长。QT间期延长可能会引发严重的心律失常,甚至危及生命。因此,心血管疾病患者在使用瑞博西尼时应特别谨慎,定期监测心电图,并根据医生的建议调整剂量或暂停用药。

孕妇和哺乳期妇女

瑞博西尼可能会对胎儿造成伤害,孕妇在使用前应咨询医生并了解潜在风险。建议孕妇在医生指导下使用瑞博西尼。对于哺乳期妇女,由于瑞博西尼可能通过母乳传递给婴儿并引起严重不良反应,建议哺乳期妇女在服用瑞博西尼期间及最后一次服药后至少3周内不要母乳喂养。

特殊人群的用药调整

对于患有严重肝肾功能不全的患者,瑞博西尼的使用需要特别谨慎。这些患者可能需要调整剂量或避免使用。在开始治疗前,医生会评估患者的具体情况,制定个性化的治疗方案。此外,具有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后至少3周内应使用有效的避孕措施,以防止药物对胎儿的影响。

儿童患者的安全性未确定

目前,瑞博西尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。因此,不建议儿童患者使用该药物。如果儿童患者确需使用,应在专业医生的指导下进行,并密切监测其反应和副作用。

老年人的用药安全性

在老年患者中,瑞博西尼的安全性和有效性与年轻患者相比没有明显的差异。然而,老年人往往伴随有其他慢性疾病,因此在使用瑞博西尼时应综合考虑患者的整体健康状况,定期监测相关指标,并根据需要调整治疗方案。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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