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塞尔帕替尼的使用注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-18

塞尔帕替尼(Selpercatinib)是一种针对RET基因突变的靶向治疗药物,广泛用于非小细胞肺癌、甲状腺癌等疾病的治疗。然而,使用这种药物时需要注意许多事项,以确保安全和疗效。本文将详细介绍塞尔帕替尼的使用注意事项,帮助患者更好地理解和遵守医嘱。

塞尔帕替尼的基本信息

适应症与患者选择

塞尔帕替尼主要用于治疗携带RET基因融合的非小细胞肺癌(NSCLC)和甲状腺癌患者。在选择患者时,医生会通过肿瘤标本检测来确认是否存在RET基因融合或特定的RET基因突变。这对于确定患者是否适合使用塞尔帕替尼至关重要。

药物形式与剂量

塞尔帕替尼是一种口服胶囊,成人和12岁以上青少年的剂量根据体重调整。具体剂量如下:

  • 体重低于50公斤的患者:120毫克,每天两次(大约每12小时一次)。
  • 体重50公斤或以上的患者:160毫克,每天两次(大约每12小时一次)。

胶囊应整粒吞服,不要压碎或咀嚼。如果漏服剂量,除非距离下一次预定剂量超过6小时,否则不要补服。如果服药后出现呕吐,不要再服用额外剂量,而是在下一个服药时间继续服用下一剂量。

药物相互作用

塞尔帕替尼应避免与质子泵抑制剂(PPI)、组胺-2(H2)受体拮抗剂或局部作用抗酸剂同时使用,因为这些药物可能降低塞尔帕替尼的抗肿瘤活性。如果无法避免同时使用,应在给药前2小时或给药后10小时服用塞尔帕替尼,以减少相互作用的影响。

塞尔帕替尼的用药注意事项

监测肝功能和肺部状况

在使用塞尔帕替尼前,医生会监测患者的肝功能指标,如谷丙转氨酶(ALT)和天冬氨酸转氨酶(AST)。前3个月每两周监测一次,之后每月监测一次。如果出现严重的肝毒性,应停用、减少剂量或永久停用塞尔帕替尼。

同时,患者应监测肺部症状,特别是间质性肺病(ILD)/肺炎的症状。如果出现急性或恶化的呼吸道症状,如呼吸困难、咳嗽和发烧,应立即停用塞尔帕替尼,并及时就医。

管理高血压和QT间期延长

高血压患者在使用塞尔帕替尼前应先优化血压控制。用药后1周内监测血压,此后至少每月监测一次。如果血压失控,应停用、减少剂量或永久停用塞尔帕替尼。

塞尔帕替尼可能导致QT间期延长,特别是在有心脏疾病史的患者中。医生会在基线和周期性治疗期间评估QT间期、电解质和促甲状腺激素(TSH)。如果出现明显的QTc延长,应暂停用药并减少剂量或永久停用塞尔帕替尼。

应对出血事件和其他副作用

患者在使用塞尔帕替尼期间应警惕出血事件,特别是严重或危及生命的出血。如果发生这种情况,应永久停用塞尔帕替尼。

其他常见的不良反应包括水肿、腹泻、乏力、口干、高血压、腹痛、便秘、皮疹、恶心和头痛。患者应报告任何不适,以便医生调整治疗方案。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应避免使用塞尔帕替尼,因为它可能对胎儿和婴儿造成伤害。有生育能力的女性在治疗期间和最后一次给药后1周内应使用有效的避孕措施。

12岁以下儿童的安全性和有效性尚未得到充分验证,因此需谨慎使用。老年人和肾功能损害患者在医生指导下使用,通常不需调整剂量。重度肝功能损害患者应减少剂量。

药物储存与有效期

塞尔帕替尼应放在原装容器中,密封保存,避免与其他药物混合或转移,以防止污染和损坏。药物的有效期为36个月,定期检查包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

通过遵循上述注意事项,患者可以最大限度地提高塞尔帕替尼的治疗效果,同时减少潜在的风险。如果您有任何疑问或不适,请及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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