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阿布昔替尼(Abrocitinib)希必可的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-17

阿布昔替尼(Abrocitinib),商品名为希必可(CIBINQO),是一种口服药物,属于Janus激酶抑制剂类别。它主要用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(伴白蛋白尿),以降低肾小球滤过率估计值(eGFR)持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。本文将详细介绍阿布昔替尼的基本信息、适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

基本信息

药物别称

阿布昔替尼的中文名称为阿布昔替尼片,英文名称为Abrocitinib,其他别称包括希必可和CIBINQO。

生产厂家、规格和价格

阿布昔替尼片的仿制药由老挝卢修斯制药生产,规格为100mg*14片,售价约为56美元一盒。该药物已在中国上市,并进入中国医保,患者可以通过医院、药房购买该药。若遇到药物紧缺,建议通过正规的医疗服务机构进行购买,以防止购买到假药或劣药。

上市和医保信息

阿布昔替尼片的研发公司为美国辉瑞公司。自2021年9月以来,该药物已在英国、日本、欧盟等多个国家上市。2022年1月14日,阿布昔替尼片获得美国食品药品监督管理局的批准,在美国上市。目前,市场上已有仿制药供应。

用药注意事项

适应症和用法用量

阿布昔替尼片适用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(伴白蛋白尿),以降低肾小球滤过率估计值(eGFR)持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。该药物应由具有本品适应症诊断和治疗经验的医生发起,并在其指导下使用。建议每日一次口服,可在任何时间服用,但最好每天在同一时间服用。阿布昔替尼片应整片用水吞服,不可压碎、切开或咀嚼。

剂量调整

对于使用细胞色素P450(CYP)2C19强效抑制剂的患者,建议将阿布昔替尼片的剂量减至50mg每日一次。如果每日一次口服50mg未实现充分应答,可以考虑将剂量增加到每日一次100mg。如果在剂量增加到100mg后仍未见明显效果,应停止治疗。

不良反应

阿布昔替尼片的常见不良反应包括鼻咽炎、恶心、头痛、单纯疱疹、血肌酸磷酸激酶升高、头晕、尿路感染、疲劳、痤疮、呕吐、脓疱疮、口咽痛、高血压、流感、肠胃炎和接触皮炎。在较高剂量(200mg及以上)时,不良反应可能更加明显,包括恶心、头痛、单纯疱疹、血肌酸激酶升高、头晕、尿路感染、痤疮、呕吐、胃肠炎、上腹痛、腹部不适、带状疱疹和血小板减少。

药物相互作用

与CYP2C19和CYP2C9的中到强效抑制剂药物合用会增加阿布昔替尼片及其两种活性代谢物M1和I2的暴露量,从而可能增加不良反应。因此,应避免阿布昔替尼片与这些抑制剂药物联用。同时,不建议将阿布昔替尼片与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联合使用。

肝功能损害

对于肝功能受损的患者,建议减少阿布昔替尼片的剂量。患者在使用阿布昔替尼片时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

日常注意事项

患者在使用阿布昔替尼片期间,应注意以下事项:

  • 避免饮酒和吸烟,这些习惯可能加重肝脏负担。
  • 保持良好的饮食习惯,避免高盐、高脂食物,多吃蔬菜水果。
  • 定期进行体检,特别是肝功能和肾功能检查。
  • 注意个人卫生,预防感染,特别是呼吸道和泌尿系统的感染。
  • 如出现严重的不良反应,如持续的头痛、恶心、呕吐等症状,应及时就医。
免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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