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阿普昔腾坦(Aprocitentan)Tryvio的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-17

Aprocitentan(阿普昔腾坦),品牌名为Tryvio,是由瑞士Idorsia制药公司与强生联合研发的一种双重内皮素A/B受体(ETA/ETB)拮抗剂。2024年3月20日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了阿普昔腾坦上市,用于治疗难治性高血压。本文将详细介绍阿普昔腾坦的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

阿普昔腾坦(Aprocitentan)Tryvio的适应症与用法

适应症

阿普昔腾坦与其他降压药联合用于治疗高血压。该药物特别适用于那些使用其他降压药物无法充分控制血压的成年患者。根据临床试验结果,阿普昔腾坦能够显著降低患者的血压水平,改善心血管健康。

用法用量

阿普昔腾坦的推荐剂量为12.5毫克,口服,每天一次。患者可以随餐服用或单独服用。如果错过了一次剂量,应跳过错过的剂量,并在正常时间服用下一剂。切勿在同一天服用两剂。

特殊人群用药

儿童用药:阿普昔腾坦在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不建议在儿童中使用。

老年人用药:65岁以上的患者无需调整剂量。

肾功能不全:轻度至重度肾功能不全(eGFR ≥15 mL/min)患者无需调整剂量。

肝功能损害:轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)患者无需调整剂量。

用药注意事项

妊娠与哺乳

阿普昔腾坦临床试验中已有的妊娠报告数据不足以排除与药物相关的重大出生缺陷、流产或其他不良母婴结局的风险。因此,应告知妊娠患者该药对胎儿的潜在风险。只有在确认妊娠试验阴性后,才对具有生殖潜力的女性开始使用阿普昔腾坦治疗。患者应在治疗期间每月和停止阿普昔腾坦治疗后1个月排除妊娠试验阴性的妊娠。

目前尚无关于阿普昔腾坦在人乳中的存在、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。由于母乳喂养婴儿可能出现严重不良反应,建议女性在使用阿普昔腾坦治疗期间不要母乳喂养。

不良反应

最常见的不良反应(比安慰剂更常见,在阿普昔腾坦治疗患者中≥2%)是水肿/液体潴留和贫血。此外,患者还可能出现低血压、头晕、疲劳等不良反应。如出现严重的不良反应,应及时就医。

药物相互作用

阿普昔腾坦的药物相互作用信息尚不明确。建议在使用阿普昔腾坦前,告知医生所有正在使用的药物,以避免潜在的药物相互作用。

贮存方法

阿普昔腾坦应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的温度下;允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间波动。存放在原包装中,每次打开后请盖紧瓶盖,不要丢弃干燥剂,避免光照和潮湿。

阿普昔腾坦的有效期为24个月。建议在有效期内使用,过期药物不应再使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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