来特莫韦(莱特莫韦)的作用与功效、用药注意事项及禁忌
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发布日期:2025-01-15
来特莫韦(Letermovir)是一种高效的抗病毒药物,主要用于预防和治疗巨细胞病毒感染。该药物特别适用于高危成人肾移植患者和造血干细胞移植患者的巨细胞病毒感染预防。来特莫韦通过抑制巨细胞病毒DNA终末酶复合物,发挥其抗病毒作用。本文将详细介绍来特莫韦的作用与功效、用药注意事项及禁忌,以帮助患者更好地理解和使用该药物。
来特莫韦的作用与功效
抗病毒机制
来特莫韦是一种巨细胞病毒(CMV)DNA终末酶复合物抑制剂,能够有效阻止病毒DNA的合成,从而抑制病毒的复制。这种作用机制使其成为预防和治疗巨细胞病毒感染的理想选择。在临床上,来特莫韦被广泛用于预防高危成人肾移植患者和造血干细胞移植患者的巨细胞病毒感染及相关疾病。
适用人群
来特莫韦主要适用于以下人群:
- 高危成人肾移植患者(患者CMV血清阳性/CMV血清阴性[D+/R-])
- 巨细胞病毒血清反应阳性的异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)成人受者(R+)
- 6个月及以上、体重至少6kg的接受同种异体造血干细胞移植的巨细胞血清阳性儿童
- 12岁及以上、体重至少40kg的高危儿童肾移植受者
这些患者由于免疫系统受损,更容易受到巨细胞病毒的感染,因此来特莫韦的应用尤为重要。
疗效与安全性
多项临床研究表明,来特莫韦在预防巨细胞病毒感染方面具有显著的效果。常见的不良反应包括恶心、腹泻、呕吐、外周水肿、咳嗽、头痛、疲劳和腹痛等,大多数不良反应均为轻至中度,且可以通过调整剂量或对症治疗得到缓解。在肾移植患者中,最常见的不良反应是腹泻。
用药注意事项与禁忌
药物相互作用
来特莫韦与其他药物之间可能存在相互作用,特别是与CYP3A底物药物合用时,可能导致共给药CYP3A底物血药浓度升高。例如,来特莫韦与咪达唑仑合用会导致咪达唑仑血药浓度升高,因此需要谨慎使用。如果因使用来特莫韦治疗而调整了伴随用药的剂量,应在使用来特莫韦治疗完成后重新调整剂量。
特殊人群用药
对于特殊人群,来特莫韦的使用需要特别注意:
- 孕妇:没有足够的人类数据来确定来特莫韦是否对妊娠结局构成风险,因此孕妇应谨慎使用。
- 哺乳期妇女:目前尚不清楚来特莫韦是否存在于人类母乳中,是否会影响母乳的产生,或对母乳喂养的儿童有影响,哺乳期妇女应慎用。
- 儿童:来特莫韦的安全性和有效性已在6个月及以上、体重至少6kg的接受同种异体造血干细胞移植的巨细胞血清阳性儿童和12岁及以上、体重至少40kg的高危儿童肾移植受者中得到验证。
- 老年人:在每个试验中,老年和年轻受试者的安全性和有效性相似,不需要根据年龄调整来特莫韦的剂量。
- 肾功能损害:对于CLcr大于10mL/min的成人患者以及肾功能损害程度相似的儿科患者,不需要根据肾功能损害调整来特莫韦的剂量。但对于终末期肾病患者(CLcr小于10mL/min)或具有类似程度肾功能损害的儿童患者,来特莫韦的安全性尚不清楚。
- 肝功能损害:轻度(Child-Pugh A级)或中度(Child-Pugh B级)肝功能损害患者无需调整来特莫韦的剂量。来特莫韦不推荐用于严重(Child-Pugh C级)肝功能损害的患者。
存储与有效期
来特莫韦应储存在干燥、避光、密封的环境中,温度控制在20°C至25°C(68°F至77°F),允许偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。来特莫韦的有效期为24个月,过期的药物不应使用。
价格参考
来特莫韦的价格因不同国家和地区而异。在日本,规格为240mg*14粒的来特莫韦参考价格约为549美元一盒;在德国,规格为240mg*28粒的来特莫韦参考价格约为5878美元一盒。患者可通过三甲医院、药店、正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药,在购买时应注意药品的真伪和生产日期,避免购买假药或劣药。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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