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拉罗替尼(Vitrakvi)的作用与功效、用药注意事项及禁忌
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发布日期:2025-01-15

拉罗替尼(Vitrakvi)是一种创新的抗癌药物,适用于成人和儿童实体瘤患者的治疗,尤其对于携带NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤患者具有显著的疗效。该药物通过抑制TRK基因融合蛋白的活性,阻止肿瘤的生长和扩散,为癌症治疗提供了新的选择。

作用与功效

机制与适应症

拉罗替尼的主要成分是硫酸拉罗替尼,是一种TRK抑制剂。它通过抑制神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合产生的TRK A、B、C蛋白的活性,从而阻止肿瘤的生长和扩散。拉罗替尼适用于以下患者:

  • 具有NTRK基因融合且没有已知的获得性耐药突变的患者。
  • 患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者。
  • 无满意替代疗法或既往治疗失败的患者。

临床应用与效果

拉罗替尼在临床上广泛应用于多种实体肿瘤的治疗,包括但不限于黑色素瘤、肺癌、结直肠癌、胃肠道间质瘤和乳腺癌。研究表明,拉罗替尼对NTRK基因融合阳性的实体肿瘤患者具有明显的抗肿瘤活性,且疗效持久。此外,对于那些替代治疗、后续治疗效果不满意的患者,或手术切除后可能导致严重并发症的患者,拉罗替尼也是一个有效的治疗选择。

然而,拉罗替尼的使用需要在医生的指导下进行,患者应定期进行血液检测和影像学检查,以监测药物的效果和可能的不良反应。

用药注意事项

剂量与用法

拉罗替尼的推荐剂量如下:

  • 成人及体表面积至少1平方米的儿童患者:每天口服两次,每次100毫克,可与食物同服或不与食物同服。
  • 体表面积小于1平方米的儿童患者:每天口服两次,每次100毫克/平方米,可与食物同服或不与食物同服。

患者应严格按照医生的指示服用拉罗替尼,不可随意增减剂量或停药。如果错过一次剂量,应尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,按正常时间继续服药。

不良反应与管理

拉罗替尼的常见不良反应包括恶心、眩晕、呕吐、咳嗽等。更严重的不良反应可能包括神经毒性、肝毒性、骨骼骨折和胚胎-胎儿毒性。具体表现为:

  • 神经毒性:患者可能出现头晕、认知障碍、情绪障碍和睡眠障碍等症状。建议患者在出现这些症状时不要驾驶或操作危险机械。
  • 肝毒性:治疗的第一个月内,每两周监测一次肝脏功能,此后每月监测一次。如果出现肝功能异常,应根据严重程度暂停或永久停用拉罗替尼。
  • 骨骼骨折:患者在使用拉罗替尼期间应注意骨折的风险,如出现疼痛、活动度改变、畸形等症状,应及时就医。
  • 胚胎-胎儿毒性:孕妇在使用拉罗替尼期间应采取有效的避孕措施,避免对胎儿造成潜在风险。

如果患者出现任何不适,应及时告知医生,并进行相应的处理。

药物相互作用

拉罗替尼与其他药物可能存在相互作用,特别是与CYP3A4抑制剂和敏感CYP3A4底物的相互作用。具体如下:

  • CYP3A4抑制剂:拉罗替尼与强效或中度CYP3A4抑制剂(如葡萄柚或葡萄柚汁)合用可能会增加拉罗替尼的血浆浓度,从而增加不良反应的风险。因此,应避免同时使用这些药物。
  • 敏感CYP3A4底物:拉罗替尼与敏感的CYP3A4底物(如地西泮、劳拉西泮)共同给药可能会增加这些药物的血浆浓度,从而增加不良反应的发生率或严重程度。如果必须同时使用这些药物,应监测患者的不良反应并进行必要的调整。

患者在使用拉罗替尼期间,应告知医生正在使用的其他药物,以便医生评估和管理潜在的药物相互作用。

日常注意事项

生活与饮食

在使用拉罗替尼期间,患者应保持良好的生活习惯和饮食习惯,以增强身体的整体健康状况。具体建议如下:

  • 保持良好心情:情绪稳定有助于提高治疗效果,减轻不良反应。
  • 适量运动:适当的体育活动可以增强体质,改善生活质量。
  • 均衡饮食:保证营养均衡,多吃蔬菜水果,少吃油腻和高糖食物。

避免接触有害物质

患者在治疗期间应尽量避免接触有害物质,以减少对身体的额外负担。具体建议如下:

  • 避免吸烟和饮酒:烟草和酒精可能会影响药物的代谢和疗效,增加不良反应的风险。
  • 避免接触化学物质:尽量避免接触有毒化学物质,如农药、溶剂等。
  • 避免过度劳累:适当休息,避免长时间高强度的体力劳动。

药物存储与保管

正确的药物存储和保管对于保证药物的有效性和安全性至关重要。具体建议如下:

  • 温度控制:拉罗替尼胶囊应储存在20°C-25°C下,允许在15°C-30°C的温度下运输。口服溶液应在2°C-8°C中冷藏,避免冷冻。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放拉罗替尼,避免药物受潮。
  • 避光保存:拉罗替尼应远离阳光直射,选择避光的地方存放药物。
  • 包装完整性:拉罗替尼应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移。

定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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