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泊沙康唑肠溶片(诺科飞)的特殊用药人群有哪些
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发布日期:2025-01-15

泊沙康唑肠溶片(诺科飞)是一种广泛应用于抗真菌治疗的药物,主要用于预防13岁及以上重度免疫缺陷患者的侵袭性曲霉菌和念珠菌感染。然而,对于一些特殊人群,其用药方法和注意事项需要特别留意。本文将详细介绍泊沙康唑肠溶片在孕妇和哺乳期女性、育龄期人群、儿童及老年人中的使用情况。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性

在妊娠妇女中使用泊沙康唑的现有数据不足以确定与药物相关的重大出生缺陷、流产以及母体或胎儿不良后果的风险。目前尚无充分的临床数据支持泊沙康唑在孕妇中的安全性。因此,除非潜在的治疗益处明显大于潜在风险,否则不建议孕妇使用泊沙康唑肠溶片。

关于哺乳期女性,目前尚没有泊沙康唑分泌进入母乳、泊沙康唑对母乳喂养婴儿的影响以及泊沙康唑对母乳分泌影响的数据。在这种情况下,医生和患者需要权衡母乳喂养的发育和健康益处、母体对泊沙康唑的临床需求以及泊沙康唑对母乳喂养儿童的潜在不良反应,再决定是否继续母乳喂养。

育龄期人群

目前尚没有评估泊沙康唑对人类生育力影响的临床经验。因此,对于育龄期人群,特别是在计划怀孕或已经怀孕的情况下,应谨慎使用泊沙康唑肠溶片。医生应在详细评估患者的具体情况后,权衡治疗的必要性和潜在风险,作出合理的用药决策。

如果育龄期女性在使用泊沙康唑期间意外怀孕,应立即告知医生,以便及时调整治疗方案,确保母亲和胎儿的安全。

儿童

泊沙康唑肠溶片在13岁以下(从出生至12岁)的儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。因此,不建议将泊沙康唑肠溶片用于13岁以下的儿童。医生应根据儿童的具体病情和年龄,选择其他更适合的治疗方案。

对于13岁及以上的青少年,使用泊沙康唑肠溶片时应严格按照医生的指导进行,定期监测药物的疗效和不良反应,确保治疗的安全性和有效性。

老年人

泊沙康唑肠溶片在老年患者中的药代动力学与年轻患者相似,老年患者和较年轻患者之间在安全性方面没有观察到总体差异。因此,通常不建议调整老年患者的给药量。

然而,由于老年人的身体状况和代谢能力可能有所下降,部分老年患者对药物的敏感性可能更大。因此,在使用泊沙康唑肠溶片时,应密切监测老年患者的病情变化和不良反应,必要时可适当调整剂量,确保治疗的安全性和有效性。

用药注意事项

剂量和用法

泊沙康唑肠溶片和口服混悬液的用药剂量不同,两个剂型不可互换使用。泊沙康唑肠溶片应整体吞咽,不能掰开、压碎或咀嚼后服用。与食物同服可以增加泊沙康唑的口服吸收,优化血药浓度。

在使用泊沙康唑肠溶片时,应严格遵循医生的处方和说明书的指示,按时按量服用药物,不要随意增减剂量或停止用药。

药物相互作用

泊沙康唑肠溶片与环孢菌素或他克莫司联合用药可导致这些神经钙蛋白抑制剂的全血浓度谷值升高。临床疗效研究中,对环孢菌素或他克莫司浓度升高患者已有肾毒性和脑白质病(包括死亡病例)报告。因此,在泊沙康唑治疗期间和停止治疗后,应频繁监测环孢菌素或他克莫司的全血浓度谷值,并依据此调整环孢菌素或他克莫司的剂量。

此外,泊沙康唑可能导致通过CYP3A4代谢的钙离子通道阻滞剂的血浆浓度升高。在联合治疗期间,建议频繁监测钙离子通道阻滞剂相关的不良反应和毒性,必要时可降低钙离子通道阻滞剂的剂量。

不良反应监测

泊沙康唑肠溶片最常见的副作用为腹泻、发热和恶心(发生率>25%)。在使用泊沙康唑肠溶片期间,应密切监测患者的不良反应,如有严重不适或不良反应,应及时就医。

对于体重超过120公斤的患者,建议密切监测突破性真菌感染,因为这部分患者可能具有较低的泊沙康唑暴露剂量,从而影响治疗效果。

存储方法

泊沙康唑肠溶片应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制方面,应将药物保存在20-25°C(68-77°F),允许的偏差在15-30°C(59-86°F)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

选择干燥、通风良好的地方存放泊沙康唑肠溶片,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。同时,应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

结语

泊沙康唑肠溶片(诺科飞)在特殊人群中的使用需要特别关注,尤其是孕妇和哺乳期女性、育龄期人群、儿童及老年人。医生和患者应密切合作,根据具体情况制定合理的用药方案,确保治疗的安全性和有效性。同时,患者在使用泊沙康唑肠溶片时,应注意药物的正确用法、剂量调整、药物相互作用及不良反应监测,确保药物治疗的最佳效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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