达克替尼(多泽润)Dacomitinib达可替尼药物信息:作用于功效,用法用量,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-14
达克替尼(多泽润,Dacomitinib)是一种用于治疗特定类型的非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物。本文将详细介绍达克替尼的作用机制、用法用量以及使用时的注意事项,以帮助患者更好地了解这一药物。
达克替尼的作用机制与适应症
作用机制
达克替尼是一种口服、不可逆的表皮生长因子受体(HER)家族酪氨酸激酶抑制剂。与第一代可逆性EGFR-TKI相比,达克替尼能够更持久地抑制EGFR突变蛋白,从而提供更好的治疗效果。作为一种泛HER抑制剂,达克替尼不仅针对EGFR(HER1),还能抑制HER2和HER4,有效延缓HER2等旁路激活引起的耐药问题,并对HER2及EGFR20ins的患者有治疗疗效。
适应症
达克替尼适用于通过FDA批准的试验检测到的具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。该药物已在美国获得FDA批准,并在中国上市,纳入国家医保报销范围。
价格与规格
达克替尼的不同规格和来源的价格如下:
- 辉瑞达克替尼 45mg*30粒,约 839美元一盒
- 国内版达克替尼(辉瑞)多泽润 15mg*30片,约 123美元一盒
- 孟加拉珠峰达克替尼 45mg*30片,约 90美元一盒
达克替尼的用法用量与注意事项
用法用量
达克替尼的推荐剂量为45mg,每天口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者可以在餐前或餐后服用达克替尼,但建议每天在同一时间服用。如果患者出现呕吐或错过了一剂,不需要再服用一剂或补上错过的剂量,而是继续服用下一剂计划剂量。
不良反应
达克替尼最常见的不良反应(发生率>20%)包括腹泻、皮疹、甲沟炎、口腔炎、食欲下降、皮肤干燥、体重下降、脱发、咳嗽和瘙痒。这些副作用通常是轻微的,可以通过适当的皮肤护理和使用温和的皮肤产品来缓解。
用药注意事项
使用达克替尼时应注意以下几点:
- 间质性肺病(ILD):监测患者的呼吸症状,如出现呼吸困难、咳嗽等,应及时就医。
- 腹泻:密切观察腹泻情况,必要时使用止泻药物并及时补充水分和电解质。
- 皮肤不良反应:注意皮肤的护理,避免使用刺激性强的皮肤产品。
- 胚胎-胎儿毒性:妊娠女性应避免使用达克替尼,因其可能导致胎儿损伤。具有生育能力的女性在接受达克替尼治疗期间及最后一次给药后至少17天内应使用有效的避孕措施。
特殊人群用药
达克替尼在不同特殊人群中的使用需特别注意:
- 孕妇:妊娠女性使用达克替尼可能对胎儿造成伤害,目前尚无相关数据,建议避免使用。
- 哺乳期妇女:母乳喂养的婴儿可能出现因达克替尼导致的严重不良反应,建议在治疗期间及治疗结束后至少17天内不要哺乳。
- 老年人:≥65岁的患者与65岁以下的患者相比,3和4级不良反应的发生率较高,且给药中断和停用的频率较高。因此,老年人使用达克替尼时应更加谨慎。
- 儿童:尚未确定儿童使用达克替尼的安全性和有效性,不建议在儿童中使用。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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