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泊沙康唑肠溶片(posaconazole)诺科飞药物信息:作用于功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-01-13

泊沙康唑肠溶片(Posaconazole),商品名为诺科飞,是一种抗真菌药物,主要用于预防和治疗侵袭性曲霉菌和念珠菌感染。本文将详细介绍泊沙康唑肠溶片的作用与功效、用法用量以及用药注意事项。

作用与功效

预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染

泊沙康唑肠溶片适用于13岁及以上的重度免疫缺陷患者,特别是那些因接受造血干细胞移植(HSCT)后发生移植物抗宿主病(GVHD)或因化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。泊沙康唑能够有效预防这些患者发生侵袭性曲霉菌和念珠菌感染,从而降低感染带来的风险。

治疗侵袭性曲霉病

泊沙康唑肠溶片还被广泛用于治疗成人患者的侵袭性曲霉病。在治疗过程中,泊沙康唑通过抑制真菌细胞壁合成的关键酶——兰斯特菌醇14α-去甲基化酶,从而发挥其抗真菌作用。这种机制使得泊沙康唑对多种曲霉菌和念珠菌具有广谱抗菌活性。

药代动力学特点

泊沙康唑肠溶片在健康志愿者中的吸收中位数Tmax为4-5小时。在300mg剂量下(每日一次,第一天负荷剂量每日两次),通常在第6天达到稳态血浆浓度。在禁食情况下,口服肠溶片的绝对生物利用度约为54%。这表明泊沙康唑肠溶片具有较好的口服吸收特性,适合长期治疗。

用法用量

负荷剂量和维持剂量

对于治疗侵袭性曲霉病,泊沙康唑肠溶片的负荷剂量为第1天一日2次,每次300mg(100mg肠溶片3片)。维持剂量从第2天开始,每日1次,每次300mg(100mg肠溶片3片),推荐总疗程为6-12周。

预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染

对于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染,负荷剂量同样为第1天一日2次,每次300mg(100mg肠溶片3片)。维持剂量从第2天开始,每日1次,每次300mg(100mg肠溶片3片)。疗程根据中性粒细胞减少症或免疫抑制的恢复程度而定。

重要用法须知

泊沙康唑肠溶片和口服混悬液的用药剂量不同,两个剂型不可互换使用。应遵循泊沙康唑肠溶片和泊沙康唑口服混悬液的特定用法用量说明进行处方。泊沙康唑肠溶片应该整体吞咽,不能掰开、压碎或咀嚼后服用。泊沙康唑肠溶片可以与或不与食物同服。严重腹泻或呕吐患者服用泊沙康唑肠溶片时应该严密监控突破性真菌感染。

用药注意事项

药物相互作用

泊沙康唑可能导致通过CYP3A4代谢的钙离子通道阻滞剂的血浆浓度升高,如维拉帕米、地尔硫卓、硝苯地平、尼卡地平、非洛地平等。因此,在联合治疗期间,建议频繁监测钙离子通道阻滞剂相关的不良反应和毒性,可能需要降低钙离子通道阻滞剂的剂量。

心律失常和QT间期延长

某些类药物,包括泊沙康唑,可能导致心电图QT间期延长。使用泊沙康唑的患者已有尖端扭转型室性心动过速病例报告。可能发生药物性心律失常状况的患者应该慎用泊沙康唑。开始泊沙康唑治疗前应该尽可能纠正血钾、镁和钙。

肝功能不全患者的剂量调整

在轻度至重度肝功能不全(Child-Pugh A、B或C级)患者中,不建议对泊沙康唑肠溶片进行剂量调整。但由于暴露水平存在变异性,必须对重度肝功能受损患者出现的突破性真菌感染进行密切监测。

肾功能不全患者的剂量调整

肾功能不全对泊沙康唑的药代动力学不存在显著影响。因此,在轻度至重度肾功能受损患者中,不需要进行剂量调整。然而,由于暴露水平存在变异性,必须对重度肾功能受损患者出现的突破性真菌感染进行密切监测。

日常注意事项

储存条件

泊沙康唑肠溶片应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制在20-25°C,允许的偏差在15-30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放泊沙康唑肠溶片,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。泊沙康唑肠溶片应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

泊沙康唑肠溶片应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

定期监测

患者在使用泊沙康唑肠溶片时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。在治疗期间,建议定期检测地高辛等药物的血浆浓度,以确保药物的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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