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丙通沙(索磷布韦维帕他韦片)的适应症
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发布日期:2025-01-13

丙通沙(索磷布韦维帕他韦片)是由吉利德科学公司研发的一种用于治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的药物。2018年5月30日,国家药品监督管理局批准丙通沙(索磷布韦 400 mg + 维帕他韦 100 mg)用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)的成人感染患者。丙通沙以其高效的治疗效果和广泛的适用范围,成为治疗丙肝的重要选择。

适应症

成人适应症

丙通沙适用于3岁及以上患有慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因1、2、3、4、5或6型感染的成人和儿童患者的治疗。对于成人患者,丙通沙的治疗周期通常为12周,但具体的治疗方案应由医生根据患者的具体情况制定。

儿童适应症

对于3岁及以上的儿童患者,丙通沙的推荐剂量以体重为基础。具体剂量应在医生的指导下进行调整。丙通沙在3岁以下儿童中的安全性和有效性尚未得到验证,因此不建议在这一年龄段的儿童中使用。

特殊人群适应症

对于轻度至重度肾功能损害患者(包括需要透析的终末期肾病ESRD),以及轻度至重度肝功能损害(按Child-Pugh分级A、B或C)的患者,丙通沙的剂量无需调整。然而,对于失代偿性肝硬化合并严重肾功能损害(含透析ESRD)患者的安全性数据有限,需谨慎使用。

丙通沙在老年患者中的安全性和有效性与年轻患者相当,但部分老年人可能对药物更敏感,需密切监测。此外,丙通沙在孕妇、哺乳期女性以及具有生殖潜力的男女中的使用需特别注意,具体要求见后续用药注意事项。

用药注意事项

药物相互作用

丙通沙的药物相互作用是一个重要的考虑因素。P-gp诱导剂和/或中强CYP2B6、CYP2C8、CYP3A4诱导剂(如利福平、圣约翰草、卡马西平等)可能降低丙通沙中索磷布韦和/或维帕他韦的血浆浓度,从而影响治疗效果,因此不建议合用。丙通沙中的维帕他韦可抑制多种药物转运蛋白,与这些转运蛋白底物共同给药可能会增加底物的暴露。

特殊人群用药

丙通沙在孕妇中的使用需特别谨慎。若丙通沙与利巴韦林联合使用,孕妇及计划怀孕的女性伴侣的男性应禁用此联合方案。哺乳期女性在使用丙通沙时,应考虑药物是否进入母乳、影响乳汁分泌或对婴儿有害的信息尚不明确。因此,需综合考虑母乳喂养的益处与母亲治疗需求及可能对孩子或母亲自身的不利影响。

日常注意事项

在使用丙通沙的过程中,患者应注意以下几点:
1. **存储条件**:丙通沙应储存在不超过30°C(86°F)的环境下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。储存时,应选择干燥、通风良好的地方,避免药物受潮。
2. **避光保存**:丙通沙应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
3. **包装完整性**:吉三代应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

此外,患者在使用丙通沙期间,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。使用本品和利巴韦林联合治疗的患者,治疗期间和治疗完成后的6个月内,应采取有效的避孕措施避免怀孕。如果这期间不小心怀孕了,需及时告知医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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