




甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK, Belumosudil Mesylate Tablets)是一种用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者的药物。该药物由Kadmon制药公司开发,2021年9月被赛诺菲收购后,获得了该药品权益。2023年8月1日,甲磺酸贝舒地尔片正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的使用注意事项,帮助患者更好地了解和管理用药过程。
甲磺酸贝舒地尔片需要在特定条件下储存,以保持药效和安全性。以下是具体的要求:
遵循这些储存和保管要求,可以有效防止药物变质,确保其在有效期内保持最佳药效。
甲磺酸贝舒地尔片在不同人群中的使用有一些特殊的注意事项。以下是一些重点提示:
孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片可能对胎儿造成伤害。目前尚无有关孕妇使用该药物的人体数据进行药物相关风险的评价。因此,应告知孕妇和有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在开始接受甲磺酸贝舒地尔片治疗前,核实其妊娠状态。
目前尚无关于人乳汁中是否存在甲磺酸贝舒地尔或其代谢物的数据,也无关于其对母乳喂养婴儿或乳汁生成影响的数据。由于母乳喂养婴儿可能因甲磺酸贝舒地尔而发生严重不良反应,建议哺乳期女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内停止哺乳。
有生育能力的女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内应采取有效的避孕措施。如果患者在妊娠期间使用本品,或患者在使用本品期间妊娠,应告知患者本品对胎儿的潜在危害。建议女性伴侣具有生育能力的男性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。
通过上述特殊人群的用药指导,可以最大限度地减少药物对特定人群的潜在风险。
正确使用甲磺酸贝舒地尔片不仅涉及药物的储存和保管,还包括具体的用药方法和注意事项。以下是一些重要的用药指导:
甲磺酸贝舒地尔片的用法用量如下:
严格按照医生的处方和说明书用药,不要自行调整剂量或停药。
甲磺酸贝舒地尔片与其他药物之间可能存在相互作用,需特别注意:
了解这些药物相互作用,有助于避免不必要的副作用和药物疗效下降。
甲磺酸贝舒地尔片最常见的不良反应包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者在用药过程中应注意以下几点:
通过以上用药注意事项,患者可以更安全、有效地使用甲磺酸贝舒地尔片,减少不良反应的发生,提高治疗效果。
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