甲磺酸贝舒地尔片使用注意事项

甲磺酸贝舒地尔片（REZUROCK, Belumosudil Mesylate Tablets）是一种用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者的药物。该药物由Kadmon制药公司开发，2021年9月被赛诺菲收购后，获得了该药品权益。2023年8月1日，甲磺酸贝舒地尔片正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的使用注意事项，帮助患者更好地了解和管理用药过程。

药物储存与保管

甲磺酸贝舒地尔片需要在特定条件下储存，以保持药效和安全性。以下是具体的要求：

• 密封保存：药物应密封保存，避免接触空气中的湿气。
• 温度控制：保存温度不应超过25℃，最好存放在阴凉干燥处。
• 防潮措施：每次打开药瓶后应立即盖紧瓶盖，并确保干燥剂不被丢弃。
• 儿童安全：将药物放在儿童无法触及的地方，防止误食。

遵循这些储存和保管要求，可以有效防止药物变质，确保其在有效期内保持最佳药效。

特殊人群用药

甲磺酸贝舒地尔片在不同人群中的使用有一些特殊的注意事项。以下是一些重点提示：

孕妇

孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片可能对胎儿造成伤害。目前尚无有关孕妇使用该药物的人体数据进行药物相关风险的评价。因此，应告知孕妇和有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在开始接受甲磺酸贝舒地尔片治疗前，核实其妊娠状态。

哺乳期女性

目前尚无关于人乳汁中是否存在甲磺酸贝舒地尔或其代谢物的数据，也无关于其对母乳喂养婴儿或乳汁生成影响的数据。由于母乳喂养婴儿可能因甲磺酸贝舒地尔而发生严重不良反应，建议哺乳期女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内停止哺乳。

有生育能力的女性和男性

有生育能力的女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内应采取有效的避孕措施。如果患者在妊娠期间使用本品，或患者在使用本品期间妊娠，应告知患者本品对胎儿的潜在危害。建议女性伴侣具有生育能力的男性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。

通过上述特殊人群的用药指导，可以最大限度地减少药物对特定人群的潜在风险。

用药注意事项

正确使用甲磺酸贝舒地尔片不仅涉及药物的储存和保管，还包括具体的用药方法和注意事项。以下是一些重要的用药指导：

用药方法

甲磺酸贝舒地尔片的用法用量如下：

• 常规剂量：口服，每次0.2g，每日1次，直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。
• 与强效CYP3A诱导剂联合用药：当与强效CYP3A诱导剂（如利福平等）联合使用时，应将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g，每日2次。

严格按照医生的处方和说明书用药，不要自行调整剂量或停药。

药物相互作用

甲磺酸贝舒地尔片与其他药物之间可能存在相互作用，需特别注意：

• 强效CYP3A诱导剂：如利福平、利福喷丁、苯妥英等，会显著降低甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度，可能导致药效降低。应避免合用，如果不可避免，需增加甲磺酸贝舒地尔片的剂量。
• 强效CYP3A抑制剂：如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑等，会显著升高甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度，可能导致不良反应增加。应尽量避免合用，如果不可避免，需减少甲磺酸贝舒地尔片的剂量。
• CYP2C9和CYP2C8底物：甲磺酸贝舒地尔片可能影响这些药物的代谢，需监测相关药物的血药浓度和不良反应。

了解这些药物相互作用，有助于避免不必要的副作用和药物疗效下降。

不良反应管理

甲磺酸贝舒地尔片最常见的不良反应包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者在用药过程中应注意以下几点：

• 定期监测：定期进行血液检查和其他相关检查，及时发现和处理不良反应。
• 及时就医：如出现严重不良反应，应及时联系医生，并根据医生的建议调整治疗方案。
• 生活方式调整：保持良好的生活习惯，如适量运动、均衡饮食、充足睡眠，有助于提高身体对药物的耐受性。

通过以上用药注意事项，患者可以更安全、有效地使用甲磺酸贝舒地尔片，减少不良反应的发生，提高治疗效果。