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艾曲波帕(Eltrombopag)的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-11

艾曲波帕(Eltrombopag)是一种口服血小板生成素受体激动剂,主要适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少。该药物能够通过刺激血小板生成素(TPO)受体,促进骨髓生成更多的血小板,从而提高患者的血小板计数。艾曲波帕的商品名包括瑞弗兰®、Revolade®等,在不同国家和地区可能有不同的商品名称。

药物概述

艾曲波帕是一种口服血小板生成素受体激动剂,适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜(ITP)患者的血小板减少。对于那些对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除术反应不佳的患者,艾曲波帕是一个有效的治疗选择。此外,该药物也被用于治疗慢性再生障碍性贫血(SAA)患者,尤其是那些对免疫抑制治疗(IST)疗效不佳的患者。

药物适应症

艾曲波帕的主要适应症包括:

  • 慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜(ITP):对于那些对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除术反应不佳的患者,艾曲波帕可以显著提高血小板计数。
  • 慢性再生障碍性贫血(SAA):对于那些对免疫抑制治疗(IST)疗效不佳的患者,艾曲波帕可以改善血小板计数,减少出血风险。
  • 慢性丙型肝炎病毒感染(HCV)引起的血小板减少:艾曲波帕可以帮助血小板计数较低的慢性HCV患者开始或继续基于干扰素的治疗。

用法用量

艾曲波帕的用法用量应严格遵循医生的指导。一般情况下,推荐的起始剂量为50毫克,每天一次。具体剂量调整如下:

  • 慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜(ITP):起始剂量为50毫克,每天一次。根据血小板计数的反应,每两周可增加25毫克,最大剂量不超过75毫克/天。
  • 慢性再生障碍性贫血(SAA):起始剂量为50毫克,每天一次。根据血小板计数的反应,每两周可增加25毫克,最大剂量不超过150毫克/天。
  • 慢性丙型肝炎病毒感染(HCV):起始剂量为50毫克,每天一次。根据血小板计数的反应,每两周可增加25毫克,最大剂量不超过150毫克/天。

患者在使用艾曲波帕时,应定期监测血小板计数、肝功能和肺部状况,以便及时调整治疗方案。

药物吸收与代谢

艾曲波帕在口服后2-6小时内吸收达到峰值浓度。单次75毫克溶液剂量给药后,药物相关物质的口服吸收估计至少为52%。艾曲波帕的半衰期约为24-38小时,主要通过肝脏代谢,随后通过胆汁和尿液排泄。

为了确保药物的最佳吸收,患者应在不进食或低钙(≤50毫克)餐时服用艾曲波帕。同时,避免在服用其他药物(如抗酸剂)、富含钙的食物(含钙>50毫克,例如乳制品、钙强化果汁以及某些水果和蔬菜)或含有多价阳离子(如铁、钙、铝、镁、硒和锌)的补充剂前2小时或后4小时服用艾曲波帕。

用药注意事项

艾曲波帕虽然是一种有效的治疗药物,但在使用过程中需要注意一些事项,以确保患者的安全和疗效。

贮存方法

艾曲波帕应遮光、密封、在干燥处保存。具体要求如下:

  • 温度控制:艾曲波帕应在室温(约25°C)保存。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放艾曲波帕,防止药物受潮。湿度的变化也可能对艾曲波帕的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
  • 避光保存:艾曲波帕应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性:艾曲波帕应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

不良反应及处理

艾曲波帕最常见的不良反应包括肝毒性和血栓形成。患者在使用艾曲波帕期间应密切关注以下症状:

  • 肝毒性:患者可能会出现眼睛或皮肤发黄、恶心、呕吐、腹痛等症状。一旦发现这些症状,应立即停药并联系医生。
  • 血栓形成:患者可能会出现肢体突然不协调、言语不清、头痛、胸痛等症状。这些症状可能是血栓形成的迹象,应立即就医。
  • 过敏反应:部分患者可能会对艾曲波帕出现过敏反应,如皮疹、呼吸急促等。如果出现这些症状,应立即停药并就医。

在使用艾曲波帕期间,患者应定期监测肝功能和肺部状况,以便及时发现并处理不良反应。

药物相互作用

艾曲波帕可能会与其他药物发生相互作用,因此在使用过程中应注意以下几点:

  • 避免与抗酸剂、钙补充剂、铁补充剂等含有多价阳离子的药物同时服用。这些药物可能会降低艾曲波帕的吸收,影响其疗效。
  • 告知医生正在使用的其他药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂,以便医生评估潜在的药物相互作用。
  • 在使用艾曲波帕期间,避免饮酒,因为酒精可能会加重肝毒性的风险。

遵循医生的建议,合理安排用药时间和顺序,可以最大限度地减少药物相互作用的风险。

价格参考

艾曲波帕的价格因地区和购买渠道而异。一般来说,艾曲波帕的市场价约为1000美元左右/盒。具体价格可能会因不同的医保政策和折扣而有所变动。建议患者在购买前咨询医生或药师,了解最新的价格信息。

艾曲波帕作为一种有效的血小板生成素受体激动剂,为许多慢性免疫性血小板减少性紫癜和慢性再生障碍性贫血患者带来了希望。患者在使用过程中应严格按照医嘱用药,并注意上述各项注意事项,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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