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奥希替尼奥希替尼阿斯利康
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-11

奥希替尼是由英国阿斯利康公司研发生产的靶向治疗药物,主要用于治疗EGFR突变阳性的非小细胞肺癌。自2015年11月获得美国FDA批准以来,奥希替尼在全球范围内迅速获得了广泛的应用和认可。本文将详细介绍奥希替尼的基本信息、适应症、用法用量、贮存方法、有效期以及用药注意事项。

奥希替尼基本信息

奥希替尼(Osimertinib),又称为AZD9291、泰瑞沙、奥斯替尼、塔格瑞斯、Tagrisso、Tagrix、Osicen,是一种第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),主要用于治疗EGFR突变阳性的非小细胞肺癌。该药物具有较高的选择性和较强的抗肿瘤活性,能够有效克服第一代和第二代EGFR-TKI引起的耐药性问题。

生产厂家和规格价格

奥希替尼由英国阿斯利康公司研发生产,规格为80mg*30片,每盒价格约为576美元。此外,市面上还有多家仿制药生产厂商,如老挝卢修斯制药(54美元/盒)、孟加拉碧康制药(220美元/盒)、孟加拉伊思达制药(110美元/盒)和孟加拉珠峰制药(69美元/盒)。患者可以通过医院、在线药店或官方网站购买,选择有资质的平台,并咨询医生建议。

上市和医保信息

奥希替尼已在中国上市,并进入中国医保目录,为患者提供了更多的经济支持。患者可以通过正规渠道购买到该药物。2023年,阿斯利康在世界肺癌大会(WCLC)上公布了奥希替尼与化疗联合使用的III期临床试验FLAURA2的数据结果,进一步证实了其在治疗晚期非小细胞肺癌方面的有效性。

适应症

奥希替尼适用于以下情况:

  • EGFR突变阳性非小细胞肺癌的辅助治疗。
  • EGFR突变阳性转移性非小细胞肺癌的一线治疗。
  • 既往治疗的EGFRT790M突变阳性转移性非小细胞肺癌。

奥希替尼通过抑制EGFR突变引起的信号传导,从而阻止癌细胞的生长和扩散,提高患者的生存率和生活质量。

用药注意事项

正确使用奥希替尼不仅能够最大化药物的治疗效果,还能有效减少不良反应的发生。以下是使用奥希替尼时的一些注意事项。

用法用量

奥希替尼的推荐剂量为80mg,每天一次,可以搭配或不搭配食物服用。如果错过了一剂奥希替尼,不要补足错过的剂量,而是按计划服用下一剂。对于吞咽固体物有困难的患者,可以将片剂分散在60ml的非碳酸溶液中,搅拌至片剂分散成小块后立即吞下。如果需要通过鼻胃管给药,按照上述方法将片剂分散在15ml非碳酸溶液中,然后再用15ml水将所有残留物转移到注射器中,按照鼻胃管的说明进行给药,并适当用水冲洗(约30ml)。

剂量调整

如果患者出现了不良反应,需要按照医学顾问的指导进行剂量调整。常见的不良反应包括腹泻、贫血、皮疹、肌肉骨骼疼痛、指甲毒性、皮肤干燥、口炎、疲劳和咳嗽。如果出现严重的不良反应,如肺间质性疾病/肺炎、QTc间隔延长、心肌疾病等,应立即停用奥希替尼并寻求医生的帮助。

贮存方法和有效期

奥希替尼应储存在25°C的环境中,允许在15-30°C的条件下运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放奥希替尼,防止药物受潮。奥希替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。奥希替尼的有效期为36个月,应定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师获取进一步的指导。

药物相互作用

与其他药物联合使用时,应注意以下几点:

  • 避免与强CYP3A诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等)联合给药,以免减少奥希替尼的暴露,导致疗效降低。
  • 与乳腺癌耐药蛋白(BCRP)或p糖蛋白(P-gp)底物(如帕唑帕尼、依维莫司、地高辛、达比加群酯、利伐沙班、阿哌沙班等)联合给药时,可能会增加底物的暴露,增加暴露相关毒性的风险,需监测不良反应。
  • 避免与已知可延长QTc间隔的药物(如β受体阻滞剂、钾剂、美西律等)同时使用,以免引起QTc间隔延长并伴有危及生命的心律失常。如果无法避免同时使用这些药物,应定期进行心电图监测。

通过以上注意事项,患者可以更好地管理和使用奥希替尼,确保治疗效果的最大化,减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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