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阿思尼布(SCEMBLIX)的特殊人群用药
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发布日期:2025-01-10

阿思尼布(SCEMBLIX),也被称为asciminib或阿西米尼,是一种用于治疗特定类型慢性髓系白血病(CML)的药物。该药物通过靶向BCR-ABL1融合蛋白发挥作用,尤其适用于对两种或多种酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)治疗无效的患者,以及携带T315I突变的患者。本文将详细探讨阿思尼布在特殊人群中的用药情况及其注意事项。

阿思尼布在特殊人群中的用药

孕妇及哺乳期妇女

孕妇使用阿思尼布的临床试验数据不足,无法确定其对胎儿的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。因此,建议孕妇在医生的指导下使用本品,并在使用前充分了解潜在风险。对于具有生殖潜力的女性,应在使用阿思尼布治疗期间和最后一次剂量后1周内使用有效避孕措施。

哺乳期女性应避免在使用阿思尼布治疗期间和最后一次给药后约14小时内母乳喂养,因为该药物可能导致严重的不良反应,包括严重感染和恶性肿瘤。医生应评估患者的具体情况,权衡治疗的必要性和潜在风险。

儿科患者

阿思尼布在12岁及以上儿童患者中的安全性和有效性已得到证实,但12岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。因此,不建议12岁以下的儿童使用阿思尼布。在治疗12岁及以上的儿童患者时,医生应密切监测患者的反应和不良反应,及时调整治疗方案。

对于青少年患者,医生应提供详细的用药指导,包括正确的用药时间和剂量,以及可能出现的不良反应和应对措施。

老年患者

65岁及以上的老年患者无需调整阿思尼布的剂量。然而,由于老年人群的感染发生率较高,治疗时应更加谨慎。医生应定期监测老年患者的健康状况,特别是注意感染和其他潜在并发症的迹象。

老年患者在使用阿思尼布期间应保持良好的生活习惯,增强免疫力,定期进行体检,以便及时发现并处理任何健康问题。

肝损伤患者

轻度或中度肝功能损害的患者无需调整阿思尼布的剂量。但对于严重肝损伤的患者,不推荐使用阿思尼布。医生在治疗前应评估患者的肝功能状态,选择合适的治疗方案。

肝损伤患者在使用阿思尼布期间应定期进行肝功能检测,以监测药物的代谢和清除情况,及时调整治疗方案。

用药注意事项

药物相互作用

阿思尼布是CYP3A4的底物,与CYP3A4强诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英等)合用时,可能会减少阿思尼布的暴露量,从而降低其有效性。因此,应避免阿思尼布与这些药物同时使用。如果必须合用,医生应密切监测患者的反应,并根据需要调整剂量。

同时,阿思尼布与CYP3A4强抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素等)合用时,可能会增加阿思尼布的血浆浓度,增加不良反应的风险。医生应选择无或有最低程度CYP3A4抑制可能性的药物合用,或在必要时调整阿思尼布的剂量。

监测和随访

在使用阿思尼布治疗期间,患者应定期进行血液检查和相关实验室检测,以监测药物的疗效和不良反应。常见的不良反应包括上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、疲劳、恶心、皮疹和腹泻等。医生应根据患者的具体情况,及时调整治疗方案。

患者在治疗过程中应保持良好的沟通,及时向医生报告任何不适或新的症状。医生应定期进行随访,评估患者的治疗效果和安全性。

生活方式建议

患者在使用阿思尼布期间应保持健康的生活方式,包括均衡饮食、适量运动和充足睡眠。这有助于增强身体免疫力,减少不良反应的发生。

此外,患者应避免吸烟和饮酒,这些不良习惯可能会增加药物的毒性和不良反应的风险。在治疗期间,患者应尽量避免接触有害物质和环境,保护身体健康。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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