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阿布昔替尼片(Abrocitinib)正版仿制药有吗
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发布日期:2025-01-09

阿布昔替尼片(Abrocitinib)是一种口服JAK1抑制剂,用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者。近年来,随着药物的广泛应用,市场上的需求量不断增加,许多国家和地区开始推出其仿制药版本。本文将详细介绍阿布昔替尼片的正版仿制药情况及其用药注意事项。

阿布昔替尼片的正版仿制药

阿布昔替尼片自2021年9月获得英国、日本、欧盟等多个国家的上市批准以来,逐渐在全球范围内推广。2022年1月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)也批准了该药物在美国的上市。随着市场需求的增加,许多制药公司开始研发和生产阿布昔替尼片的仿制药。

老挝卢修斯制药的仿制药

老挝卢修斯制药是目前市场上较为知名的阿布昔替尼片仿制药生产商之一。该公司的仿制药规格为100mg*14片,售价约为56美元一盒。这种仿制药在质量和效果上与原研药相似,为患者提供了更多选择。患者可以通过医院、药房或正规的医疗服务机构购买该药。购买时应注意甄别药品真伪,检查生产日期,避免购买到假药或劣药。

中国市场情况

阿布昔替尼片已在中国上市,并已进入中国医保目录。市面上有多款仿制药可供选择。患者可以通过医院、药房等渠道购买该药。如果遇到药物紧缺的情况,可以通过正规的医疗服务机构进行购买。中国的仿制药价格相对较低,为患者减轻了经济负担。

其他国家的仿制药

除中国外,其他国家和地区也有生产阿布昔替尼片的仿制药。例如,印度的一些制药公司也在积极研发和生产该药物的仿制药版本。这些仿制药的价格通常低于原研药,但仍需通过正规渠道购买,以保证药品的质量和安全。

用药注意事项

正确使用阿布昔替尼片对于确保治疗效果和患者安全至关重要。以下是一些重要的用药注意事项,帮助患者更好地管理和使用该药物。

剂量调整

对于肝功能损害的患者,建议减少阿布昔替尼片的剂量。与CYP2C19和CYP2C9的中到强效抑制剂药物合用会增加阿布昔替尼片及其两种活性代谢物M1和I2的暴露量,可能会增加不良反应。因此,应避免阿布昔替尼片与CYP2C19和CYP2C9中到强效抑制剂药物联用。

特殊人群用药

青少年患者的疗效和不良反应参见[临床试验]和[不良反应]章节。尚未在12岁以下儿童患者中明确阿布昔替尼的安全性和有效性。对于65岁及以上的老年患者,阿布昔替尼的临床试验未入组足够数量的受试者,因此不能确定老年患者对本药的反应是否与年轻成年患者不同。老年患者在使用阿布昔替尼片时应特别谨慎,定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

药物相互作用

强效CYP2C19抑制剂会增加阿布昔替尼片及其两种活性代谢物M1和I2的联合暴露量,可能会增加阿布昔替尼片的不良反应。建议减少阿布昔替尼片的剂量。患者在使用阿布昔替尼片时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

存储条件

阿布昔替尼片应密封保存,存放温度不超过30℃。患者在使用前应检查药品的包装完整性,避免药品受到污染或损坏。如果发现包装有损坏,应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

有效期

阿布昔替尼片的有效期为36个月。患者在使用前应检查药品的生产日期和有效期,确保药品在有效期内使用。过期的药品可能会影响疗效,甚至引起不良反应。

通过以上介绍,希望患者能够更好地了解阿布昔替尼片的正版仿制药情况及用药注意事项,从而在治疗过程中更加安全有效地使用该药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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