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来那替尼(奈拉替尼)的特殊用药人群有哪些
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发布日期:2025-01-09

来那替尼(Nerlynx)是一种针对HER2阳性乳腺癌的靶向治疗药物,具有重要的临床价值。然而,不同的人群在使用来那替尼时需要注意不同的事项。本文将详细介绍来那替尼在特殊人群中的用药指南和注意事项。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女用药

育龄女性在开始奈拉替尼治疗之前应进行一次妊娠检查,并在治疗期间和最后一剂给药后至少1个月内采取有效的避孕措施。如果男性患者的女性伴侣有生育能力,建议在治疗期间和最后一剂奈拉替尼后3个月内采取有效的避孕措施。基于动物研究结果及其作用机制,妊娠女性接受奈拉替尼治疗可能导致胎儿伤害。因此,应告知妊娠女性本品对胎儿的潜在风险。

哺乳期妇女用药

目前没有关于人乳中奈拉替尼或其代谢产物的数据,也没有关于人母乳喂养对婴儿的影响或对乳汁生成的影响数据。由于奈拉替尼用药可能导致母乳喂养的婴儿出现严重不良反应,建议服用奈拉替尼的哺乳期女性不要母乳喂养,直至最后一次用药之后至少1个月。

儿童用药

目前尚不明确奈拉替尼在儿童患者中的安全性和疗效。因此,不建议将奈拉替尼用于儿童患者。在未来的临床研究中,可能会进一步探讨奈拉替尼在儿童患者中的应用。

老年用药

在ExteNET研究中,奈拉替尼组的平均年龄为52岁。共有1236名患者年龄小于65岁,172名患者年龄大于等于65岁,其中25名患者年龄在75岁或以上。≥65岁组和<65岁组中因不良反应导致奈拉替尼治疗终止的比例分别为44.8%和25.2%,严重不良反应的发生率分别为9.9%和7.0%。≥65岁组中最常报告的严重不良反应包括呕吐(2.3%)、腹泻(1.7%)、肾衰(1.7%)和脱水(1.2%)。因此,老年患者在使用奈拉替尼时需要更加密切地监测不良反应。

用药注意事项

剂量调整

奈拉替尼的推荐剂量为240mg(6片),每天一次,随餐服用,连续用药一年。指导患者在每天大致同一时间服用奈拉替尼。应整片吞服奈拉替尼(药片在吞服前不得咀嚼、压碎或劈开)。如果患者漏服,不得补服漏服的剂量,应指导患者按每日剂量于次日重新服用奈拉替尼。

药物相互作用

奈拉替尼对其他药物的影响主要体现在P-糖蛋白(P-gp)的底物上。奈拉替尼与地高辛(一种P-gp底物)伴随用药会增加地高辛的浓度,这可能导致心脏毒性等不良反应的风险增加。因此,患者在使用奈拉替尼期间应避免同时使用地高辛或其他P-gp底物药物,如达比加群和非索非那定。具体用药调整建议请咨询专业医生。

经济负担

奈拉替尼的费用相对较高。在国内市场上,原研药的每月费用约为1,500美元。虽然部分地区的医保政策已经将其纳入报销范围,但患者仍需承担一定的自付费用。因此,患者在选择使用奈拉替尼时,应综合考虑自身的经济状况和治疗需求。

日常注意事项

在使用奈拉替尼期间,患者应定期进行体检和血液检查,以便及时发现和处理可能出现的不良反应。同时,患者应保持良好的生活习惯,避免过度劳累和压力,保持充足的睡眠和合理的饮食。这些措施有助于提高患者的生活质量和治疗效果。

通过以上内容,我们可以更好地理解来那替尼在特殊人群中的用药指南和注意事项。合理使用来那替尼,不仅能够提高治疗效果,还能最大程度地减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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