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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-09
在医疗领域,特别是对于晚期转移性乳腺癌的治疗,哌柏西利(Palbociclib)已经成为了一种重要的靶向治疗药物。这种由美国辉瑞公司(Pfizer Inc.)研发的细胞周期蛋白依赖性激酶(Cyclin Dependent Kinase,CDK)4/6抑制剂,自2015年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准以来,已经在全球多个国家和地区上市。然而,正版药物高昂的价格使得许多患者难以负担。幸运的是,一些国家和地区已经生产出了哌柏西利的仿制药,这些仿制药不仅价格更为亲民,而且在药效上与正版药物相当。
哌柏西利正版仿制药情况
主要仿制药版本
目前市场上存在多个哌柏西利的仿制药版本,主要包括印度卢修斯版本、老挝贝泉生物版本、孟加拉耀品国际版本、孟加拉碧康制药版本和孟加拉伊思达版本。这些仿制药在质量和药效上都经过了严格的测试,可以为患者提供有效的治疗选择。
价格对比
在价格方面,不同版本的哌柏西利仿制药存在较大差异。以下是几种主要仿制药版本的价格对比:
- 印度卢修斯版本:100mg/21粒规格的售价约为55美元,125mg/21粒规格的售价约为65美元。
- 老挝贝泉生物版本:100mg/21粒规格的售价约为47美元,125mg/21粒规格的售价约为55美元。
- 孟加拉耀品国际版本:125mg/21粒规格的售价约为100美元。
- 孟加拉碧康制药版本:125mg/21粒规格的售价约为570美元。
- 孟加拉伊思达版本:125mg/21粒规格的售价约为350美元。
从价格上看,老挝贝泉生物版本和印度卢修斯版本的哌柏西利仿制药价格最为亲民,而孟加拉碧康制药版本的价格则相对较高。
购买渠道
购买哌柏西利仿制药的渠道主要有两种:一是通过正规医院或药店购买,二是通过网络代购。虽然网络代购价格更为低廉,但患者在购买时需谨慎选择可靠的代购商,以避免购买到假冒伪劣产品。此外,一些国际医疗平台也会提供正品保证的代购服务,患者可以考虑通过这些平台购买。
用药注意事项
剂量与用法
哌柏西利的推荐剂量为125mg,每天一次,连续服用21天,之后停药7天(3/1给药方案),28天为一个治疗周期。治疗应当持续进行,除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。哌柏西利应与食物同服,最好随餐服药以确保药物暴露量一致。胶囊应整粒吞服,不得咀嚼、压碎或打开胶囊。如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况,则不得服用。
特殊人群用药
在特殊人群中使用哌柏西利时需要注意以下几点:
- 孕妇及哺乳期妇女:尚未有足够的人体数据证明哌柏西利对孕妇的安全性,动物研究表明该药物具有生殖毒性。因此,不建议孕妇和未采取避孕措施的有生育能力的女性使用哌柏西利。哺乳期妇女在接受哌柏西利治疗时不应哺乳。
- 生育力:在非临床生殖毒性研究中,未发现哌柏西利对大鼠的发情周期或交配和生育力有影响。然而,根据非临床安全性研究中雄性生殖器官的变化,哌柏西利治疗可能会损害男性的生育力。因此,男性在开始哌柏西利治疗前应考虑保存精液。
- 儿童用药:尚未确定哌柏西利在18岁以下的儿童和青少年患者中的安全性和疗效,目前尚无相关数据。
药物相互作用
哌柏西利在与其他药物联用时,需要注意以下几点:
- CYP3A抑制剂:哌柏西利是一种弱的时间依赖性CYP3A抑制剂。与咪达唑仑同时给药时,咪达唑仑的AUCinf和Cmax值分别增加了61%和37%。因此,与治疗指数狭窄的敏感CYP3A4底物(如阿芬太尼、环孢素、双氢麦角胺、麦角胺、依维莫司、芬太尼、匹莫齐特、奎尼丁、西罗莫司和他克莫司)同时使用时,可能需要降低剂量。
- 来曲唑:哌柏西利与来曲唑联用时,两种药品之间无药物相互作用。
- 他莫昔芬:单剂量哌柏西利与多剂量他莫昔芬同时给药时,与哌柏西利单独给药时的暴露量相当。
总体而言,哌柏西利的仿制药版本为患者提供了更多经济实惠的选择,但患者在购买和使用时仍需谨慎,遵循医生的指导,确保用药安全和有效。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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